- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03963674
Effekter av diakutan fibrolys över neuromuskulärt svar
23 maj 2019 uppdaterad av: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Effekter av diakutan fibrolys över det gastrocnemious neuromuskulära svaret
Studien går ut på att utvärdera det neuromuskulära svaret från de gastrocnemious musklerna före och efter en diakutan fibrolys över mag-musklerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Muskelskada under de senaste två månaderna
- Att inte förstå studieordningarna
- Lider av en muskel- och skelettsjukdom som inte tillåter försökspersonen att göra studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Diakutan fibrolys
|
Diakutan fibrolys över gastrocnemious muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjningstidsändring
Tidsram: 4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Tid mellan en elektrisk impuls och 10 % av kontraktionen av muskeln som exciteras med en elektrisk impuls, med hjälp av ett elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Sammandragningstidsförändring
Tidsram: 4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Tid mellan 10 % och 90 % av kontraktionen av muskeln som exciteras med en elektrisk impuls, med hjälp av ett elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Upprätthåll tidsförändringen
Tidsram: 4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
tid mellan 50 % av kontraktionen och 50 % av muskelns avslappning efter att ha blivit impulsiv med en elektrisk impuls, med hjälp av ett elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Förändring av avslappningstiden
Tidsram: 4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
tid mellan 90 % och 50 % av muskelavslappningen efter att ha blivit impulsiv med en elektrisk impuls, med hjälp av ett elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Maximal förskjutningsförändring
Tidsram: 4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Maximal förskjutning av muskeln efter att ha blivit exciterad med en elektrisk impuls, med hjälp av ett elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minuter före ingreppet, 5 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Förändring av stelhet
Tidsram: 2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Motstånd mot en yttre kraft som deformerar sin ursprungliga form med hjälp av en "Myoton" (Newton/meter).
|
2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Elasticitetsförändring
Tidsram: 2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Förmåga att återställa sin ursprungliga form efter avlägsnande av den yttre kraften som ledde till dess deformation, med hjälp av en "Myoton" (logaritmisk minskning av en vävnads naturliga oscillation).
|
2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
|
Avslappningsförändring
Tidsram: 2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Dags för en muskel att återhämta sin form från deformation efter att en yttre kraft tagits bort, med hjälp av en "Myoton" (milisekunder).
|
2 minuter före ingreppet, 7 minuter efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrocnemious styrka förändring
Tidsram: 8 minuter före ingreppet, 1 minut efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Isometrisk styrka hos de gastrocnemious musklerna med hjälp av en handhållen dynamometer "microFET 2" (newton).
|
8 minuter före ingreppet, 1 minut efter ingreppet och 30 minuter senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
5 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol 5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .