Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródskórnej fibrolizy na odpowiedź nerwowo-mięśniową

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ fibrolizy śródskórnej na reakcję nerwowo-mięśniową żołądka łydki

Badanie polega na ocenie odpowiedzi nerwowo-mięśniowej mięśnia brzuchatego łydki przed i po zwłóknieniu przezskórnym nad mięśniem brzuchatym łydki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz mięśni w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Nie rozumieć poleceń badania
  • Cierpi na schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które nie pozwala podmiotowi na wykonanie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Zwłóknienie skóry
Zwłóknienie śródskórne nad mięśniami brzuchatego łydki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu opóźnienia
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Czas między impulsem elektrycznym a 10% skurczem mięśnia wzbudzanego impulsem elektrycznym, przy użyciu testu elektromiograficznego (milisekundy).
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Zmiana czasu skurczu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Czas od 10% do 90% skurczu mięśnia, który jest wzbudzany impulsem elektrycznym, przy użyciu testu elektromiograficznego (milisekundy).
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Podtrzymaj zmianę czasu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
czas między 50% skurczu a 50% rozluźnienia mięśnia po impulsie impulsem elektrycznym, za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Zmiana czasu relaksu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
czas od 90% do 50% rozluźnienia mięśnia po podaniu impulsu elektrycznego za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Maksymalna zmiana przemieszczenia
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Maksymalne przemieszczenie mięśnia po pobudzeniu impulsem elektrycznym, za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
Odporność na siłę zewnętrzną, która odkształca jej początkowy kształt, przy użyciu „Myoton” (niutony/metr).
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
Zdolność do odzyskania pierwotnego kształtu po usunięciu siły zewnętrznej, która doprowadziła do jego odkształcenia, przy użyciu „Myoton” (logarytmiczny spadek naturalnej oscylacji tkanki).
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
Zmiana relaksacyjna
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
Czas, w którym mięsień odzyska swój kształt po deformacji po usunięciu siły zewnętrznej, przy użyciu „Myoton” (milisekundy).
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 8 minut przed interwencją, 1 minutę po interwencji i 30 minut później
Siła izometryczna mięśni brzuchatych łydek przy użyciu ręcznego dynamometru „microFET 2” (niutony).
8 minut przed interwencją, 1 minutę po interwencji i 30 minut później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Subskrybuj