- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03963674
Wpływ śródskórnej fibrolizy na odpowiedź nerwowo-mięśniową
23 maja 2019 zaktualizowane przez: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Wpływ fibrolizy śródskórnej na reakcję nerwowo-mięśniową żołądka łydki
Badanie polega na ocenie odpowiedzi nerwowo-mięśniowej mięśnia brzuchatego łydki przed i po zwłóknieniu przezskórnym nad mięśniem brzuchatym łydki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mięśni w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Nie rozumieć poleceń badania
- Cierpi na schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które nie pozwala podmiotowi na wykonanie protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Zwłóknienie skóry
|
Zwłóknienie śródskórne nad mięśniami brzuchatego łydki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu opóźnienia
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
Czas między impulsem elektrycznym a 10% skurczem mięśnia wzbudzanego impulsem elektrycznym, przy użyciu testu elektromiograficznego (milisekundy).
|
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Zmiana czasu skurczu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
Czas od 10% do 90% skurczu mięśnia, który jest wzbudzany impulsem elektrycznym, przy użyciu testu elektromiograficznego (milisekundy).
|
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Podtrzymaj zmianę czasu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
czas między 50% skurczu a 50% rozluźnienia mięśnia po impulsie impulsem elektrycznym, za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
|
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Zmiana czasu relaksu
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
czas od 90% do 50% rozluźnienia mięśnia po podaniu impulsu elektrycznego za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
|
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Maksymalna zmiana przemieszczenia
Ramy czasowe: 4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
Maksymalne przemieszczenie mięśnia po pobudzeniu impulsem elektrycznym, za pomocą testu elektromiograficznego (milisekundy).
|
4 minuty przed interwencją, 5 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Zmiana sztywności
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
Odporność na siłę zewnętrzną, która odkształca jej początkowy kształt, przy użyciu „Myoton” (niutony/metr).
|
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
Zdolność do odzyskania pierwotnego kształtu po usunięciu siły zewnętrznej, która doprowadziła do jego odkształcenia, przy użyciu „Myoton” (logarytmiczny spadek naturalnej oscylacji tkanki).
|
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
|
Zmiana relaksacyjna
Ramy czasowe: 2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
Czas, w którym mięsień odzyska swój kształt po deformacji po usunięciu siły zewnętrznej, przy użyciu „Myoton” (milisekundy).
|
2 minuty przed interwencją, 7 minut po interwencji i 30 minut później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 8 minut przed interwencją, 1 minutę po interwencji i 30 minut później
|
Siła izometryczna mięśni brzuchatych łydek przy użyciu ręcznego dynamometru „microFET 2” (niutony).
|
8 minut przed interwencją, 1 minutę po interwencji i 30 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol 5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo