- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03963674
Effekter av diakutan fibrolyse over nevromuskulær respons
23. mai 2019 oppdatert av: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Effekter av diakutan fibrolyse over den gastrocnemious nevromuskulære responsen
Studien består i å evaluere den nevromuskulære responsen til de gastrocnemous musklene før og etter en diakutan fibrolyse over de gastrocnemous musklene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Muskelskade de siste to månedene
- Å ikke forstå studieordrene
- Lider av en muskel- og skjelettlidelse som ikke tillater forsøkspersonen å gjøre studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Diakutan fibrolyse
|
Diakutan fibrolyse over de gastrocnemious musklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av forsinkelsestid
Tidsramme: 4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Tid mellom en elektrisk impuls og 10 % av sammentrekningen av muskelen som eksiteres med en elektrisk impuls, ved hjelp av en elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Endring av kontraksjonstid
Tidsramme: 4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Tid mellom 10 % og 90 % av sammentrekningen av muskelen som eksiteres med en elektrisk impuls, ved hjelp av en elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Oppretthold tidsendring
Tidsramme: 4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
tid mellom 50 % av sammentrekningen og 50 % av muskelavslappingen etter å ha blitt impulset med en elektrisk impuls, ved bruk av en elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Endring av avslapningstidspunkt
Tidsramme: 4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
tid mellom 90 % og 50 % av muskelavslappingen etter å ha blitt impulset med en elektrisk impuls, ved bruk av en elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Maksimal forskyvningsendring
Tidsramme: 4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Maksimal forskyvning av muskelen etter å ha blitt eksitert med en elektrisk impuls, ved bruk av en elektromyografitest (milisekunder).
|
4 minutter før intervensjonen, 5 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Endring av stivhet
Tidsramme: 2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Motstand mot en ytre kraft som deformerer sin opprinnelige form ved å bruke en "Myoton" (Newton/meter).
|
2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Elastisitetsendring
Tidsramme: 2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Kapasitet til å gjenopprette sin opprinnelige form etter fjerning av den ytre kraften som førte til dens deformasjon, ved å bruke en "Myoton" (logaritmisk reduksjon av et vevs naturlige svingning).
|
2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
|
Avslappende endring
Tidsramme: 2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
På tide for en muskel å gjenopprette formen etter deformasjon etter fjerning av en ekstern kraft, ved å bruke en "Myoton" (milisekunder).
|
2 minutter før intervensjonen, 7 minutter etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrocnemious styrkeendring
Tidsramme: 8 minutter før intervensjonen, 1 minutt etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Isometrisk styrke av de gastrocnemious musklene ved hjelp av et håndholdt dynamometer "microFET 2" (newton).
|
8 minutter før intervensjonen, 1 minutt etter intervensjonen og 30 minutter senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2019
Studiet fullført (Forventet)
5. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .