- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963674
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la respuesta neuromuscular
23 de mayo de 2019 actualizado por: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Efectos de la fibrólisis diacutánea sobre la respuesta neuromuscular gastrocnemiosa
El estudio consiste en evaluar la respuesta neuromuscular de los músculos gastrocnemios antes y después de una fibrólisis diacutánea sobre los músculos gastrocnemios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Lesión muscular en los últimos dos meses
- No entender las ordenes de estudio
- Sufre un trastorno musculoesquelético que no le permite al sujeto hacer el protocolo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Fibrólisis diacutánea
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Fibrólisis diacutánea sobre los músculos gastrocnemios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de tiempo de retardo
Periodo de tiempo: 4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Tiempo entre un impulso eléctrico y el 10% de la contracción del músculo que está siendo excitado con un impulso eléctrico, mediante una prueba de electromiografía (milisegundos).
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4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de tiempo de contracción
Periodo de tiempo: 4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Tiempo entre el 10% y el 90% de la contracción del músculo que está siendo excitado con un impulso eléctrico, mediante una prueba de electromiografía (milisegundos).
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4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Sostener el cambio de hora
Periodo de tiempo: 4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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tiempo entre el 50% de la contracción y el 50% de la relajación del músculo después de ser impulsado con un impulso eléctrico, mediante una prueba de electromiografía (milisegundos).
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4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de tiempo de relajación
Periodo de tiempo: 4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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tiempo entre el 90% y el 50% de relajación del músculo después de ser impulsado con un impulso eléctrico, mediante una prueba de electromiografía (milisegundos).
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4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de desplazamiento máximo
Periodo de tiempo: 4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Desplazamiento máximo del músculo después de ser excitado con un impulso eléctrico, mediante una prueba de electromiografía (milisegundos).
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4 minutos antes de la intervención, 5 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de rigidez
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Resistencia a una fuerza externa que deforma su forma inicial, utilizando un "Myoton" (Newtons/metro).
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2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de elasticidad
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Capacidad de recuperar su forma inicial tras la eliminación de la fuerza externa que provocó su deformación, mediante un "Myoton" (decremento logarítmico de la oscilación natural de un tejido).
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2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Cambio de relajación
Periodo de tiempo: 2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Tiempo para que un músculo recupere su forma de la deformación después de la eliminación de una fuerza externa, utilizando un "Myoton" (milisegundos).
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2 minutos antes de la intervención, 7 minutos después de la intervención y 30 minutos después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de fuerza gastrocnemio
Periodo de tiempo: 8 minutos antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención y 30 minutos después
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Fuerza isométrica de los músculos gastrocnemios utilizando un dinamómetro de mano "microFET 2" (newtons).
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8 minutos antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención y 30 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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