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Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die neuromuskuläre Reaktion

23. Mai 2019 aktualisiert von: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Auswirkungen der diakutanen Fibrolyse auf die gastrocnemische neuromuskuläre Reaktion

Die Studie besteht aus der Bewertung der neuromuskulären Reaktion der Gastrocnemiusmuskulatur vor und nach einer diakutanen Fibrolyse über der Gastrocnemiusmuskulatur.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Muskelverletzung in den letzten zwei Monaten
  • Die Studienordnungen nicht zu verstehen
  • Leiden Sie an einer Muskel-Skelett-Erkrankung, die es dem Probanden nicht erlaubt, das Studienprotokoll durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Diakutane Fibrolyse
Sonstiges: Diakutane Fibrolyse
Diakutane Fibrolyse über den Gastrocnemiusmuskeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verzögerungszeit
Zeitfenster: 4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeit zwischen einem elektrischen Impuls und 10 % der Kontraktion des Muskels, der mit einem elektrischen Impuls angeregt wird, unter Verwendung eines Elektromyographie-Tests (Milisekunden).
4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Kontraktionszeit ändern
Zeitfenster: 4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeit zwischen 10 % und 90 % der Kontraktion des Muskels, der mit einem elektrischen Impuls angeregt wird, unter Verwendung eines Elektromyographie-Tests (Millisekunden).
4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeitumstellung aufrechterhalten
Zeitfenster: 4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeit zwischen 50 % der Kontraktion und 50 % der Entspannung des Muskels, nachdem er mit einem elektrischen Impuls gereizt wurde, unter Verwendung eines Elektromyographie-Tests (Millisekunden).
4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Entspannungszeit ändern
Zeitfenster: 4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeit zwischen 90 % und 50 % der Entspannung des Muskels, nachdem er mit einem elektrischen Impuls stimuliert wurde, unter Verwendung eines Elektromyographie-Tests (Millisekunden).
4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Maximale Verschiebungsänderung
Zeitfenster: 4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Maximale Verschiebung des Muskels nach Erregung mit einem elektrischen Impuls unter Verwendung eines Elektromyographie-Tests (Millisekunden).
4 Minuten vor dem Eingriff, 5 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Steifigkeitsänderung
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Widerstand gegen eine äußere Kraft, die seine ursprüngliche Form verformt, unter Verwendung eines "Myoton" (Newton/Meter).
2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Elastizität ändern
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Fähigkeit, seine ursprüngliche Form nach Entfernung der äußeren Kraft, die zu seiner Verformung geführt hat, mithilfe eines "Myoton" (logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingung eines Gewebes) wiederzuerlangen.
2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Entspannungswechsel
Zeitfenster: 2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Zeit für einen Muskel, seine Form von der Verformung nach dem Entfernen einer äußeren Kraft wiederzuerlangen, wobei ein "Myoton" (Milisekunden) verwendet wird.
2 Minuten vor dem Eingriff, 7 Minuten nach dem Eingriff und 30 Minuten später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrocnemische Stärkeänderung
Zeitfenster: 8 Minuten vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 30 Minuten später
Isometrische Kraft der Gastrocnemiusmuskulatur mit einem Handdynamometer „microFET 2“ (Newton).
8 Minuten vor dem Eingriff, 1 Minute nach dem Eingriff und 30 Minuten später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol 5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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