- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963674
Efeitos da Fibrólise Diacutânea Sobre a Resposta Neuromuscular
23 de maio de 2019 atualizado por: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya
Efeitos da Fibrólise Diacutânea Sobre a Resposta Neuromuscular Gastrocnêmia
O estudo consiste em avaliar a resposta neuromuscular dos músculos gastrocnêmios antes e após uma fibrólise diacutânea sobre os músculos gastrocnêmios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08017
- Albert Pérez-Bellmunt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Lesão muscular nos últimos dois meses
- Não entender as ordens de estudo
- Sofrer de um distúrbio musculoesquelético que não permite que o sujeito faça o protocolo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Fibrólise diacutânea
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Fibrólise diacutânea sobre os músculos gastrocnêmios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de tempo de atraso
Prazo: 4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Tempo entre um impulso elétrico e 10% da contração do músculo que está sendo excitado com um impulso elétrico, usando um teste de eletromiografia (milisegundos).
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4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Alteração do tempo de contração
Prazo: 4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Tempo entre 10% e 90% da contração do músculo que está sendo excitado com um impulso elétrico, utilizando um teste de eletromiografia (milisegundos).
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4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Sustentar mudança de tempo
Prazo: 4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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tempo entre 50% da contração e 50% do relaxamento do músculo após ser impulsionado com um impulso elétrico, utilizando um teste de eletromiografia (milisegundos).
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4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Mudança de tempo de relaxamento
Prazo: 4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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tempo entre 90% e 50% do relaxamento do músculo após ser impulsionado com um impulso elétrico, usando um teste de eletromiografia (milisegundos).
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4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Mudança de deslocamento máximo
Prazo: 4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Deslocamento máximo do músculo após ser excitado com um impulso elétrico, usando um teste de eletromiografia (milisegundos).
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4 minutos antes da intervenção, 5 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Mudança de rigidez
Prazo: 2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Resistência a uma força externa que deforma sua forma inicial, usando um "Myoton" (Newtons/metro).
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2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Mudança de elasticidade
Prazo: 2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Capacidade de recuperar sua forma inicial após a remoção da força externa que levou à sua deformação, usando um "Myoton" (decremento logarítmico da oscilação natural de um tecido).
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2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Mudança de relaxamento
Prazo: 2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Tempo para um músculo recuperar sua forma da deformação após a remoção de uma força externa, usando um "Myoton" (milisegundos).
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2 minutos antes da intervenção, 7 minutos após a intervenção e 30 minutos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força gastrocnêmia
Prazo: 8 minutos antes da intervenção, 1 minuto após a intervenção e 30 minutos depois
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Força isométrica dos músculos gastrocnêmios utilizando um dinamômetro portátil "microFET 2" (newtons).
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8 minutos antes da intervenção, 1 minuto após a intervenção e 30 minutos depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .