Měření dopadu multimodální intervence na pády a pády strachu mezi lidmi ve věku 65 let, obyvateli domova (KitPA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládáme, že účast v multimodálním programu „Autonomy Prevention Kit“ by vedla ke snížení pádů a strachu z pádu.
tato studie se zaměřuje na důchodce ve věku 65 let a více, kteří žijí doma a jsou identifikováni jako nezávislí (ISo Group Resources typ 4-5-6 bez provedení formálního ověření), kteří však statisticky představují zvýšené riziko pádů ve srovnání s obecná populace.
Zařazení probíhá před prvním zasedáním workshopu Equilibr'Age®. Subjekty již budou mít prospěch z prvních společných informací organizovaných radou města Boulogne (viz přílohy CRF). 3x označte sběr dat.
V době zařazení, na konci 12 sezení workshopu Equilbr'Age® (M3) a 3 měsíce po skončení workshopu (6 měsíců po začátku inkluze).
Studie se netýká nových zákonů, jedná se pouze o posouzení vlivů protokolu, který navrhuje mimosportovní aktivity i rady občanům obce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 92100
- Gérond'if
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V důchodu
- Věk ≥ 65 let;
- GIR ≥ 4
- Závazek zúčastnit se všech intervencí sady „prevence autonomie“.
- Autonomní na svých cestách
- Osoba nevyjádřila žádné námitky proti účasti ve studii KitPA.
Kritéria vyloučení:
- V profesionální činnosti
- Věk < 65 let;
- GIR < 4
- Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání počtu pádů před/po a strachu z pádu před/po podle workshopu Equilibr'Age®
Časové okno: 6 měsíců
|
Workshop Equilibr'Age®
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání kvality života před/po podle stupnice EQ-ED
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice kvality života
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zdravotního stavu dle stupnice Self Perceived Health (SPH).
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála Self Perceived Health (SPH).
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení dopadu workshopů podle Likertovy škály
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02910-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .