- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03968536
Измерение влияния мультимодального вмешательства на падение и боязнь падений среди людей 65 лет, проживающих дома (KitPA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что участие в мультимодальной программе «Набор для профилактики автономии» приведет к уменьшению количества падений и страха перед падением.
это исследование нацелено на пенсионеров в возрасте 65 лет и старше, живущих дома, идентифицированных как независимые (группа ресурсов Iso типа 4-5-6 без проведения формальной проверки), но которые статистически представляют повышенный риск падений по сравнению с общее население.
Включение происходит перед первым сеансом семинара Equilibr'Age®. Субъекты уже получили пользу от первой коллективной информации, организованной городским советом Булони (см. приложения CRF). 3 раза отметить сбор данных.
На момент включения, в конце 12 сеансов семинара Equilbr'Age® (M3) и через 3 месяца после окончания семинара (через 6 месяцев после начала включения).
Исследование не связано с новыми актами, поскольку это всего лишь оценка последствий протокола, в котором предлагаются неспортивные мероприятия, а также советы гражданам муниципалитета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 92100
- Gérond'if
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В отставке
- Возраст ≥ 65 лет;
- ГИР ≥ 4
- Обязательство участвовать во всех вмешательствах комплекта «предотвращения автономии»
- Автономный в своих путешествиях
- Человек не возражал против участия в исследовании KitPA.
Критерий исключения:
- В профессиональной деятельности
- Возраст < 65 лет;
- ГИР < 4
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение количества падений до/после и страха перед падением до/после по данным семинара Equilibr'Age®
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мастерская Equilibr'Age®
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение качества жизни до/после по шкале EQ-ED
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала качества жизни
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка состояния здоровья по шкале Self Perceived Health (SPH)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самооценки здоровья (SPH)
|
6 месяцев
|
Оценка воздействия семинаров по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02910-55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования предотвращение падения
-
Curtin UniversityЗавершенный
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Cleveland State UniversityПриостановленныйПадение травмы | Балансировка помех | Падение аварииСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты