- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03968536
Multimodaalisen toimenpiteen vaikutuksen mittaaminen 65-vuotiaiden kotona asuvien kaatumisiin ja pelon kaatumiseen (KitPA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletamme, että osallistuminen multimodaaliseen ohjelmaan "Autonomy Prevention Kit" johtaisi kaatumisten vähenemiseen ja putoamisen pelkoon.
Tämä tutkimus on suunnattu eläkeläisille, 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille, jotka asuvat kotona ja tunnistetaan itsenäisiksi (Iso Group Resources tyyppi 4-5-6 ilman virallista validointia), mutta joilla on tilastollisesti suurempi kaatumisriski kuin yleinen väestö.
Osallistuminen tapahtuu ennen ensimmäistä Equilibr'Age®-työpajan istuntoa. Tutkittavat ovat jo hyötyneet Boulognen kaupunginvaltuuston järjestämästä ensimmäisestä kollektiivisesta tiedosta (katso CRF:n liitteet). 3 kertaa merkitse tiedonkeruu.
Osallistumishetkellä Equilbr'Age®-työpajan 12 istunnon lopussa (M3) ja 3 kuukautta työpajan päättymisen jälkeen (6 kuukautta sisällyttämisen alkamisen jälkeen).
Selvitys ei sisällä uusia lakeja, koska se on vain arvio sellaisen pöytäkirjan vaikutuksista, jossa ehdotetaan urheilun ulkopuolista toimintaa sekä neuvoja kunnan kansalaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 92100
- Gérond'if
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eläkkeellä
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- GIR ≥ 4
- Sitoumus osallistua kaikkiin "autonomian ehkäisy" -paketin interventioihin
- Autonominen matkoillaan
- Henkilö ei vastustanut osallistumista KitPA-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ammatillisessa toiminnassa
- Ikä < 65 vuotta;
- GIR < 4
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten lukumäärän vertailu ennen/jälkeen ja kaatumisen pelko ennen/jälkeen Equilibr'Age®-työpajan mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Equilibr'Age® työpaja
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun vertailu ennen/jälkeen EQ-ED-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun asteikko
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan arviointi Self Perceived Health (SPH) -asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self Perceived Health (SPH) -asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Työpajojen vaikutuksen arviointi Likert-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02910-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .