- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03968536
Messung der Auswirkungen einer multimodalen Intervention auf Stürze und Angst vor Stürzen bei Menschen im Alter von 65 Jahren, Bewohner zu Hause (KitPA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme am multimodalen Programm „Autonomy Prevention Kit“ zu einer Abnahme von Stürzen und Sturzangst führen würde.
Diese Studie richtet sich an Personen im Ruhestand ab 65 Jahren, die zu Hause leben und als unabhängig identifiziert wurden (Iso-Gruppen-Ressourcen Typ 4-5-6, ohne dass eine formale Validierung durchgeführt wird), die jedoch im Vergleich zu statistisch ein erhöhtes Sturzrisiko aufweisen die allgemeine Bevölkerung.
Die Aufnahme erfolgt vor der ersten Sitzung des Equilibr'Age®-Workshops. Die Probanden haben bereits von einer ersten kollektiven Information profitiert, die vom Stadtrat von Boulogne organisiert wurde (siehe Anhänge des CRF). 3 mal markieren die Erfassung von Daten.
Zum Zeitpunkt der Inklusion, am Ende der 12 Sitzungen des Equilbr'Age®-Workshops (M3) und 3 Monate nach Ende des Workshops (6 Monate nach Beginn der Inklusion).
Die Studie beinhaltet keine neuen Gesetze, da es sich lediglich um eine Bewertung der Auswirkungen eines Protokolls handelt, das nicht-sportliche Aktivitäten sowie Ratschläge für die Bürger der Gemeinde vorschlägt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankreich, 92100
- Gérond'if
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Ruhestand
- Alter ≥ 65 Jahre;
- GIR ≥ 4
- Verpflichtung zur Teilnahme an allen Interventionen des Kits „Autonomieprävention“.
- Autonom unterwegs
- Die Person hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der KitPA-Studie geäußert.
Ausschlusskriterien:
- In beruflicher Tätigkeit
- Alter < 65 Jahre;
- GIR < 4
- Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Anzahl der Stürze vorher/nachher und der Sturzangst vorher/nachher laut Equilibr'Age® Workshop
Zeitfenster: 6 Monate
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Equilibr'Age®-Workshop
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Lebensqualität vorher/nachher nach EQ-ED-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Lebensqualitätsskala
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Gesundheitszustands nach der Self Perceived Health (SPH)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Skala für selbst wahrgenommene Gesundheit (SPH).
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6 Monate
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Bewertung der Wirkung von Workshops nach Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A02910-55
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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