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Messung der Auswirkungen einer multimodalen Intervention auf Stürze und Angst vor Stürzen bei Menschen im Alter von 65 Jahren, Bewohner zu Hause (KitPA)

12. Januar 2023 aktualisiert von: Gérond'if
Messung der Auswirkungen einer multimodalen Intervention auf Stürze und Angst vor Stürzen bei Menschen im Alter von 65 Jahren, Bewohner zu Hause in der Stadt Boulogne

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme am multimodalen Programm „Autonomy Prevention Kit“ zu einer Abnahme von Stürzen und Sturzangst führen würde.

Diese Studie richtet sich an Personen im Ruhestand ab 65 Jahren, die zu Hause leben und als unabhängig identifiziert wurden (Iso-Gruppen-Ressourcen Typ 4-5-6, ohne dass eine formale Validierung durchgeführt wird), die jedoch im Vergleich zu statistisch ein erhöhtes Sturzrisiko aufweisen die allgemeine Bevölkerung.

Die Aufnahme erfolgt vor der ersten Sitzung des Equilibr'Age®-Workshops. Die Probanden haben bereits von einer ersten kollektiven Information profitiert, die vom Stadtrat von Boulogne organisiert wurde (siehe Anhänge des CRF). 3 mal markieren die Erfassung von Daten.

Zum Zeitpunkt der Inklusion, am Ende der 12 Sitzungen des Equilbr'Age®-Workshops (M3) und 3 Monate nach Ende des Workshops (6 Monate nach Beginn der Inklusion).

Die Studie beinhaltet keine neuen Gesetze, da es sich lediglich um eine Bewertung der Auswirkungen eines Protokolls handelt, das nicht-sportliche Aktivitäten sowie Ratschläge für die Bürger der Gemeinde vorschlägt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 92100
        • Gérond'if

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Autonome ältere Menschen gehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Ruhestand
  • Alter ≥ 65 Jahre;
  • GIR ≥ 4
  • Verpflichtung zur Teilnahme an allen Interventionen des Kits „Autonomieprävention“.
  • Autonom unterwegs
  • Die Person hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der KitPA-Studie geäußert.

Ausschlusskriterien:

  • In beruflicher Tätigkeit
  • Alter < 65 Jahre;
  • GIR < 4
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Stürze vorher/nachher und der Sturzangst vorher/nachher laut Equilibr'Age® Workshop
Zeitfenster: 6 Monate
Equilibr'Age®-Workshop
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Lebensqualität vorher/nachher nach EQ-ED-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Lebensqualitätsskala
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Gesundheitszustands nach der Self Perceived Health (SPH)-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Skala für selbst wahrgenommene Gesundheit (SPH).
6 Monate
Bewertung der Wirkung von Workshops nach Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic Nicolas, master, Gérond'if

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A02910-55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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