- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03968536
Mesure de l'impact d'une intervention multimodale sur les chutes et la peur des chutes chez les personnes de 65 ans, résidentes à domicile (KitPA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous émettons l'hypothèse que la participation au programme multimodal « Kit Prévention Autonomie » entraînerait une diminution des chutes et de la peur de tomber.
cette étude cible les personnes retraitées, âgées de 65 ans et plus, vivant à domicile, identifiées comme étant autonomes (Ressources du Groupe Iso type 4-5-6 sans validation formelle en cours) mais qui représentent statistiquement un risque de chute accru par rapport aux la population générale.
L'inclusion a lieu avant la première séance de l'atelier Equilibr'Age®. Les sujets auront déjà bénéficié d'une première information collective organisée par la Mairie de Boulogne (voir annexes du CRF). 3 fois marquent la collecte des données.
Au moment de l'inclusion, à la fin des 12 séances de l'atelier Equilbr'Age® (M3) et 3 mois après la fin de l'atelier (6 mois après le début de l'inclusion).
L'étude n'implique pas de nouveaux actes puisqu'il ne s'agit que d'une évaluation des effets d'un protocole qui propose des activités non sportives ainsi que des conseils aux citoyens de la commune.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile De France
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Paris, Ile De France, France, 92100
- Gérond'if
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- À la retraite
- Âge ≥ 65 ans ;
- GIR ≥ 4
- Engagement à participer à toutes les interventions du Kit "prévention autonomie"
- Autonome dans ses déplacements
- La personne n'a exprimé aucune objection à participer à l'étude KitPA.
Critère d'exclusion:
- En activité professionnelle
- Âge < 65 ans ;
- GIR < 4
- Personne sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du nombre de chutes avant/après et de la peur de tomber avant/après selon l'atelier Equilibr'Age®
Délai: 6 mois
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Atelier Equilibr'Age®
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la qualité de vie avant/après selon l'échelle EQ-ED
Délai: 6 mois
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Échelle de qualité de vie
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état de santé selon l'échelle SPH (Self Perceived Health)
Délai: 6 mois
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Échelle d'autoévaluation de la santé (SPH)
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6 mois
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Évaluation de l'impact des ateliers selon l'échelle de Likert
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02910-55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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