Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​en multimodal intervention på fald og frygt for fald blandt mennesker 65 år gamle, hjemmeboende (KitPA)

12. januar 2023 opdateret af: Gérond'if
Måling af virkningen af ​​en multimodal intervention på fald og frygt fald blandt mennesker 65 år, hjemmeboende i Boulogne by

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at deltagelse i det multimodale program " Autonomy Prevention Kit " vil føre til et fald i fald og frygten for at falde.

denne undersøgelse retter sig mod pensionister, 65 år og derover, der bor hjemme, identificeret som værende uafhængige (Iso Group Ressourcer type 4-5-6 uden at der er udført formel validering), men som statistisk repræsenterer en øget risiko for fald i forhold til den almindelige befolkning.

Inklusionen finder sted før den første session af Equilibr'Age® workshoppen. Forsøgspersoner vil allerede have nydt godt af en første kollektiv information organiseret af Boulogne City Council (se bilag til CRF). 3 gange markerer indsamlingen af ​​data.

På inklusionstidspunktet, i slutningen af ​​de 12 sessioner i Equilbr'Age® workshoppen (M3) og 3 måneder efter afslutningen af ​​workshoppen (6 måneder efter begyndelsen af ​​inklusionen).

Undersøgelsen involverer ikke nye love, da det kun er en vurdering af effekterne af en protokol, der foreslår ikke-sportslige aktiviteter samt rådgivning til kommunens borgere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 92100
        • Gérond'if

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Autonome ældre mennesker gående

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pensioneret
  • Alder ≥ 65 år;
  • GIR ≥ 4
  • Forpligtelse til at deltage i alle interventioner af "autonomy prevention" Kit
  • Autonom i sine rejser
  • Personen udtrykte ingen indvendinger mod at deltage i KitPA-undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • I professionel aktivitet
  • Alder < 65 år;
  • GIR < 4
  • Person under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af antallet af fald før/efter og frygten for at falde før/efter ifølge Equilibr'Age® workshop
Tidsramme: 6 måneder
Equilibr'Age® workshop
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af livskvalitet før/efter i henhold til EQ-ED skala
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet skala
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af helbredsstatus efter Self Perceived Health (SPH) skala
Tidsramme: 6 måneder
Self Perceived Health (SPH) skala
6 måneder
Vurdering af effekten af ​​workshops efter Likert-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gérond'if

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic Nicolas, master, Gérond'if

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A02910-55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner