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Misurare l'impatto di un intervento multimodale sulle cadute e la paura delle cadute tra le persone di 65 anni, residenti a casa (KitPA)

12 gennaio 2023 aggiornato da: Gérond'if
Misurare l'impatto di un intervento multimodale sulle cadute e la paura delle cadute tra le persone di 65 anni, residenti a casa nella città di Boulogne

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotizziamo che la partecipazione al programma multimodale "Autonomy Prevention Kit" porterebbe ad una diminuzione delle cadute e della paura di cadere.

questo studio si rivolge a pensionati, di età pari o superiore a 65 anni, residenti in casa, identificati come indipendenti (Risorse del Gruppo Iso tipo 4-5-6 senza che sia stata effettuata una convalida formale) ma che rappresentano statisticamente un rischio di cadute maggiore rispetto a la popolazione generale.

L'inclusione avviene prima della prima sessione del workshop Equilibr'Age®. I soggetti avranno già beneficiato di una prima informazione collettiva organizzata dal Comune di Boulogne (vedi allegati del CRF). 3 volte contrassegnare la raccolta dei dati.

Al momento dell'inclusione, al termine delle 12 sessioni del workshop Equilbr'Age® (M3) e 3 mesi dopo la fine del workshop (6 mesi dall'inizio dell'inclusione).

Lo studio non comporta nuovi atti poiché è solo una valutazione degli effetti di un protocollo che propone attività non sportive oltre che consigli ai cittadini del comune.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 92100
        • Gérond'if

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani autonomi che camminano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pensionato
  • Età ≥ 65 anni;
  • GIR ≥ 4
  • Impegno a partecipare a tutti gli interventi del Kit "prevenzione dell'autonomia".
  • Autonomo nei suoi viaggi
  • La persona non ha espresso alcuna obiezione alla partecipazione allo studio KitPA.

Criteri di esclusione:

  • Nell'attività professionale
  • Età < 65 anni;
  • RIG < 4
  • Persona sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra il numero di cadute prima/dopo e la paura di cadere prima/dopo secondo il workshop Equilibr'Age®
Lasso di tempo: 6 mesi
Laboratorio Equilibri'Age®
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della qualità della vita prima/dopo secondo la scala EQ-ED
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala della qualità della vita
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di salute secondo la scala Self Perceived Health (SPH).
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala della salute percepita da sé (SPH).
6 mesi
Valutazione dell'impatto dei workshop secondo la scala Likert
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gérond'if

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic Nicolas, master, Gérond'if

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A02910-55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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