- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03968536
Medindo o impacto de uma intervenção multimodal em quedas e medo de cair entre pessoas de 65 anos, residentes em casa (KitPA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Levantamos a hipótese de que a participação no programa multimodal "Kit Autonomy Prevention" levaria a uma diminuição das quedas e do medo de cair.
este estudo destina-se a pessoas reformadas, com 65 ou mais anos de idade, residentes em casa, identificadas como independentes (Recursos do Grupo Iso tipo 4-5-6 sem validação formal efectuada) mas que representam estatisticamente um risco acrescido de quedas face a a população em geral.
A inclusão ocorre antes da primeira sessão do workshop Equilibr'Age®. Os sujeitos já terão beneficiado de uma primeira informação coletiva organizada pela Câmara Municipal de Boulogne (ver anexos do CRF). 3 vezes marcam a coleta de dados.
No momento da inclusão, ao final das 12 sessões da oficina Equilbr'Age® (M3) e 3 meses após o término da oficina (6 meses após o início da inclusão).
O estudo não envolve novos actos pois é apenas uma avaliação dos efeitos de um protocolo que propõe actividades não desportivas bem como aconselhamento aos cidadãos do concelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 92100
- Gérond'if
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aposentado
- Idade ≥ 65 anos;
- GIR ≥ 4
- Compromisso de participação em todas as intervenções do Kit "prevenção da autonomia"
- Autônomo em suas viagens
- A pessoa não expressou nenhuma objeção em participar do estudo KitPA.
Critério de exclusão:
- Na atividade profissional
- Idade < 65 anos;
- GIR < 4
- Pessoa sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do número de quedas antes/depois e o medo de cair antes/depois segundo o workshop Equilibr'Age®
Prazo: 6 meses
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Workshop Equilibr'Age®
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da qualidade de vida antes/depois de acordo com a escala EQ-ED
Prazo: 6 meses
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Escala de qualidade de vida
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do estado de saúde de acordo com a escala Self Perceived Health (SPH)
Prazo: 6 meses
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Escala de Autopercepção de Saúde (SPH)
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6 meses
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Avaliação do impacto das oficinas de acordo com a escala Likert
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02910-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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