- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03968536
Pomiar wpływu interwencji multimodalnej na upadki i upadki ze strachu wśród osób w wieku 65 lat, mieszkańców w domu (KitPA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawiamy hipotezę, że udział w multimodalnym programie „Autonomy Prevention Kit” doprowadziłby do zmniejszenia liczby upadków i lęku przed upadkami.
niniejsze badanie jest skierowane do osób na emeryturze, w wieku 65 lat i więcej, mieszkających w domu, zidentyfikowanych jako niezależne (Iso Group Resources typ 4-5-6 bez przeprowadzania formalnej walidacji), ale reprezentujących statystycznie zwiększone ryzyko upadków w porównaniu do ogół populacji.
Włączenie odbywa się przed pierwszą sesją warsztatu Equilibr'Age®. Badani skorzystali już z pierwszej zbiorowej informacji zorganizowanej przez Radę Miasta Boulogne (patrz załączniki do CRF). 3 razy zaznacz zbieranie danych.
W momencie włączenia, pod koniec 12 sesji warsztatu Equilbr'Age® (M3) i 3 miesiące po zakończeniu warsztatu (6 miesięcy po rozpoczęciu włączenia).
Opracowanie nie obejmuje nowych ustaw, jest jedynie oceną skutków protokołu, który proponuje zajęcia pozasportowe oraz poradami dla mieszkańców gminy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 92100
- Gérond'if
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Emerytowany
- Wiek ≥ 65 lat;
- GIR ≥ 4
- Zobowiązanie do udziału we wszystkich interwencjach Zestawu „Zapobieganie autonomii”.
- Autonomiczny w swoich podróżach
- Osoba nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu KitPA.
Kryteria wyłączenia:
- W działalności zawodowej
- Wiek < 65 lat;
- DZIEWCZYNA < 4
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie liczby upadków przed/po oraz lęku przed upadkiem przed/po według warsztatu Equilibr'Age®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Warsztaty Equilibr'Age®
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości życia przed/po według skali EQ-ED
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala jakości życia
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu zdrowia według skali samooceny zdrowia (SPH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samooceny Zdrowia (SPH).
|
6 miesięcy
|
|
Ocena oddziaływania warsztatów według skali Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02910-55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .