Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av virkningen av en multimodal intervensjon på fall og fryktfall blant mennesker 65 år gamle, hjemmeboende (KitPA)

12. januar 2023 oppdatert av: Gérond'if
Måling av virkningen av en multimodal intervensjon på fall og fryktfall blant mennesker 65 år gamle, hjemmeboende i Boulogne by

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi antar at deltakelse i det multimodale programmet " Autonomy Prevention Kit " vil føre til en nedgang i fall og frykt for å falle.

denne studien retter seg mot pensjonister, 65 år og eldre, som bor hjemme, identifisert som uavhengige (Iso Group Resources type 4-5-6 uten at formell validering er utført), men som representerer statistisk sett en økt risiko for fall i forhold til den generelle befolkningen.

Inkluderingen finner sted før den første økten av Equilibr'Age®-verkstedet. Emner vil allerede ha nytte av en første kollektiv informasjon organisert av Boulogne bystyre (se vedlegg til CRF). 3 ganger markerer innsamlingen av data.

På tidspunktet for inkludering, ved slutten av de 12 øktene av Equilbr'Age®-verkstedet (M3) og 3 måneder etter slutten av workshopen (6 måneder etter begynnelsen av inkluderingen).

Studien innebærer ikke nye lover siden det kun er en vurdering av virkningene av en protokoll som foreslår ikke-idrettsaktiviteter samt råd til innbyggerne i kommunen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 92100
        • Gérond'if

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Autonome eldre mennesker går

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pensjonist
  • Alder ≥ 65 år;
  • GIR ≥ 4
  • Forpliktelse til å delta i alle intervensjoner av "autonomy prevention"-settet
  • Autonom i sine reiser
  • Personen uttrykte ingen innvendinger mot å delta i KitPA-studien.

Ekskluderingskriterier:

  • I profesjonell virksomhet
  • Alder < 65 år;
  • GIR < 4
  • Person under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av antall fall før/etter og frykten for å falle før/etter i henhold til Equilibr'Age®-verkstedet
Tidsramme: 6 måneder
Equilibr'Age® verksted
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av livskvalitet før/etter etter EQ-ED skala
Tidsramme: 6 måneder
Skala for livskvalitet
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av helsestatus etter Self Perceived Health (SPH) skala
Tidsramme: 6 måneder
Skala for selvopplevd helse (SPH).
6 måneder
Vurdering av virkningen av workshops i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gérond'if

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic Nicolas, master, Gérond'if

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02910-55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på fallforebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere