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Medición del impacto de una intervención multimodal sobre caídas y miedo a las caídas entre personas de 65 años residentes en el hogar (KitPA)

12 de enero de 2023 actualizado por: Gérond'if
Medición del impacto de una intervención multimodal sobre caídas y caídas de miedo entre personas de 65 años residentes en el hogar en la ciudad de Boulogne

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Presumimos que la participación en el programa multimodal "Kit de Prevención de la Autonomía" conduciría a una disminución de las caídas y del miedo a caer.

este estudio se dirige a personas jubiladas, de 65 años o más, que viven en su domicilio, identificadas como independientes (Recursos del Grupo Iso tipo 4-5-6 sin que se haya realizado una validación formal) pero que representan estadísticamente un mayor riesgo de caídas en comparación con la población en general.

La inclusión tiene lugar antes de la primera sesión del taller Equilibr'Age®. Los sujetos ya se habrán beneficiado de una primera información colectiva organizada por el Ayuntamiento de Boulogne (ver anexos del CRF). 3 tiempos marcan la recogida de datos.

En el momento de la inclusión, al final de las 12 sesiones del taller Equilbr'Age® (M3) y 3 meses después de finalizar el taller (6 meses después del inicio de la inclusión).

El estudio no supone actos nuevos ya que se trata únicamente de una valoración de los efectos de un protocolo que propone actividades no deportivas así como consejos a los ciudadanos del municipio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 92100
        • Gérond'if

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas mayores autónomas caminando

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jubilado
  • Edad ≥ 65 años;
  • GIR ≥ 4
  • Compromiso de participación en todas las intervenciones del Kit "autonomía prevención"
  • Autónomo en sus viajes
  • La persona no expresó ninguna objeción a participar en el estudio KitPA.

Criterio de exclusión:

  • En la actividad profesional
  • Edad < 65 años;
  • GIR < 4
  • Persona bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del número de caídas antes/después y el miedo a caer antes/después según el taller Equilibr'Age®
Periodo de tiempo: 6 meses
Taller Equilibr'Age®
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de calidad de vida antes/después según escala EQ-ED
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de calidad de vida
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estado de salud según la escala Self Perceived Health (SPH)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Salud Autopercibida (SPH)
6 meses
Valoración del impacto de los talleres según escala Likert
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frederic Nicolas, master, Gérond'if

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A02910-55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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