- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03968536
Medición del impacto de una intervención multimodal sobre caídas y miedo a las caídas entre personas de 65 años residentes en el hogar (KitPA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que la participación en el programa multimodal "Kit de Prevención de la Autonomía" conduciría a una disminución de las caídas y del miedo a caer.
este estudio se dirige a personas jubiladas, de 65 años o más, que viven en su domicilio, identificadas como independientes (Recursos del Grupo Iso tipo 4-5-6 sin que se haya realizado una validación formal) pero que representan estadísticamente un mayor riesgo de caídas en comparación con la población en general.
La inclusión tiene lugar antes de la primera sesión del taller Equilibr'Age®. Los sujetos ya se habrán beneficiado de una primera información colectiva organizada por el Ayuntamiento de Boulogne (ver anexos del CRF). 3 tiempos marcan la recogida de datos.
En el momento de la inclusión, al final de las 12 sesiones del taller Equilbr'Age® (M3) y 3 meses después de finalizar el taller (6 meses después del inicio de la inclusión).
El estudio no supone actos nuevos ya que se trata únicamente de una valoración de los efectos de un protocolo que propone actividades no deportivas así como consejos a los ciudadanos del municipio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 92100
- Gérond'if
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jubilado
- Edad ≥ 65 años;
- GIR ≥ 4
- Compromiso de participación en todas las intervenciones del Kit "autonomía prevención"
- Autónomo en sus viajes
- La persona no expresó ninguna objeción a participar en el estudio KitPA.
Criterio de exclusión:
- En la actividad profesional
- Edad < 65 años;
- GIR < 4
- Persona bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del número de caídas antes/después y el miedo a caer antes/después según el taller Equilibr'Age®
Periodo de tiempo: 6 meses
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Taller Equilibr'Age®
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de calidad de vida antes/después según escala EQ-ED
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de calidad de vida
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado de salud según la escala Self Perceived Health (SPH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Salud Autopercibida (SPH)
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6 meses
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Valoración del impacto de los talleres según escala Likert
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02910-55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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