- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03968536
Meten van de impact van een multimodale interventie op vallen en angst voor vallen bij mensen van 65 jaar oud, bewoners thuis (KitPA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We veronderstellen dat deelname aan het multimodale programma "Autonomy Prevention Kit" zou leiden tot een afname van vallen en de angst om te vallen.
deze studie richt zich op gepensioneerden van 65 jaar en ouder, thuiswonend, geïdentificeerd als onafhankelijk (Iso Group Resources type 4-5-6 zonder formele validatie), maar die statistisch gezien een verhoogd risico op vallen vertegenwoordigen in vergelijking met de algemene bevolking.
De opname vindt plaats vóór de eerste sessie van de Equilibr'Age® workshop. De proefpersonen zullen al geprofiteerd hebben van een eerste collectieve informatie georganiseerd door de gemeenteraad van Boulogne (zie bijlagen van het CRF). Markeer 3 keer het verzamelen van gegevens.
Op het moment van opname, aan het einde van de 12 sessies van de Equilbr'Age® workshop (M3) en 3 maanden na het einde van de workshop (6 maanden na het begin van de opname).
Het onderzoek betreft geen nieuwe wetten, aangezien het slechts een beoordeling is van de effecten van een protocol dat niet-sportieve activiteiten voorstelt, evenals advies aan burgers van de gemeente.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 92100
- Gérond'if
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepensioneerd
- Leeftijd ≥ 65 jaar;
- GIR ≥ 4
- Verbintenis om deel te nemen aan alle interventies van de kit "autonomiepreventie".
- Autonoom in zijn reizen
- De persoon had geen bezwaar tegen deelname aan het KitPA-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Bij professionele activiteit
- Leeftijd < 65 jaar;
- GIR < 4
- Persoon onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van het aantal vallen ervoor/na en de angst om ervoor/na te vallen volgens Equilibr'Age® workshop
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Equilibr'Age®-workshop
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van levenskwaliteit voor/na volgens EQ-ED-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kwaliteit van leven schaal
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de gezondheidstoestand volgens de Self Perceived Health (SPH)-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelf ervaren gezondheid (SPH) schaal
|
6 maanden
|
Beoordeling van de impact van workshops volgens Likert-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Nicolas, master, Gérond'if
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02910-55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op valpreventie
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruikVerenigde Staten
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...WervingTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteVoltooid
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen