Posouzení suprese kožních alergických reakcí a svědění topickým doxycyklinem

Tato studie je průřezovým průzkumem, který má být dokončen v jediné po sobě jdoucí dvoudenní studijní návštěvě.

K posouzení účinku topického doxycyklinu 2% změkčujícího krému nebo kontrolního změkčovadla na reakce kožních testů na okamžitou alergii z přecitlivělosti, svědění a související pozdní fázi otoku kůže.

Vyšetřovatelé použijí generický Aquaphor, prostředek na ochranu kůže, jako kontrolní změkčovadlo. Aktivní složkou tohoto krému je Petrolatum 42%. Mezi neaktivní složky patří ceresin, lanolinový alkohol, mikrokrystalický vosk, minerální olej, fenoxyethanol.

Dospělí (ve věku 18–75 let), kteří jsou léčeni v ordinaci SUNY Downstate/UHB pro alergii, se známým respiračním onemocněním (alergická rinokonjunktivitida a/nebo astma) a kteří byli dříve hodnoceni a mají pozitivní kožní prick test na alergeny (SPT) pozitivní na běžné letecké alergeny po pěti dnech nepoužívání perorální antihistaminické terapie podstoupit omezenou opakovanou SPT se stejnými prokázanými pozitivními alergeny (až 5 alergenů na subjekt).

1. Alergenové kožní prick testování (Dermapik metoda) bude provedeno na volárním povrchu každého předloktí s identickými SPT alergeny. Profil, který má být testován, bude individualizován, od 1-5- alergenů, který bude určen na základě předchozích pozitivních výsledků kožních testů. Dobrovolníci do studie, kteří nebyli dříve testováni, budou také způsobilí, za předpokladu, že mají v anamnéze příznaky odpovídající alergické rinokonjunktivitidě a/nebo astmatu. Tyto subjekty budou testovány vybraným panelem 5 smíšených alergenů – zahrnujících jak celoroční (kočka, roztoči), tak sezónní (stromy, trávy, ambrózie).

   Každý subjekt bude také testován se standardizovanými negativními a pozitivními kontrolami fyziologického roztoku a histaminu. Dvě kontrolní místa, levá a pravá střední horní část zad, budou obě píchnuta histaminem a fyziologickým roztokem.

2. Po 20 minutách se provede počáteční základní stanovení středního průměru (průměr nejširšího a jeho ortogonální měření) jak pro pupínky, tak pro vzplanutí, stejně jako skóre svědění pro každou paži a každé kontrolní místo na zádech (VAS (čára 0 až 100 mm) a verbální hodnotící stupnice (0 – žádná, 1 – mírná, 2 – střední, 4 – závažná)).

3. Umístění (vpravo versus vlevo) umístění léčiva (aktivní) versus kontrola bude určeno seznamem náhodných čísel pro testovací místa hodnocení předloktí a zad. Subjekt bude zaslepen, pokud jde o identitu krému aplikovaného na každé místo.

   Pomocí jednoduchého slepého přístupu se na celý testovací povrch obou paží na dalších 30 minut umístí tenký film buď doxycyklinového 2% krému nebo kontrolního změkčovadla, a poté se odstraní. Okamžitě bude provedeno opakované měření kůže a svědění.

4. Po dalších 30 minutách po setření krému opakujte měření pokožky a svědění.
5. Opětovná aplikace – vyšetřovatelé poté nanesou opakovaný film krému na povrch testovaných alergenů a teprve poté pošlou subjekt domů s pokyny, aby si místa 6 hodin neomýval.
6. Opakujte měření 24 hodin po prvním odstranění krému.