Valutazione della soppressione delle risposte allergiche cutanee e del prurito mediante doxiciclina topica

Questo studio è un'indagine trasversale da completare in un'unica visita di studio consecutiva di due giorni.

Per valutare l'effetto della crema emolliente doxiciclina topica al 2% o dell'emolliente di controllo sulle risposte ai test cutanei di ipersensibilità immediata, prurito e gonfiore cutaneo associato in fase tardiva.

Gli investigatori useranno Aquaphor generico, un protettore della pelle, come emolliente di controllo. Il principio attivo di questa crema è Petrolatum 42%. Gli ingredienti inattivi includono ceresina, alcool lanolina, cera microcristallina, olio minerale, fenossietanolo.

Gli adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) trattati presso il SUNY Downstate/UHB Allergy Faculty Practice con malattia respiratoria nota (rinocongiuntivite allergica e/o asma) e che sono stati precedentemente valutati e risultano positivi al prick test cutaneo (SPT) per gli aeroallergeni comuni , dopo cinque giorni di mancato utilizzo della terapia antistaminica orale, sottoposti a SPT a ripetizione limitata con gli stessi allergeni positivi documentati (fino a 5 allergeni per soggetto).

1. Il test della puntura cutanea degli allergeni (metodo Dermapik) verrà eseguito sulla superficie volare di ciascun avambraccio, con allergeni SPT identici. Il profilo da testare sarà individualizzato, da 1-5 allergeni, da determinare in base a precedenti risultati positivi del test cutaneo. Saranno ammissibili anche i volontari per lo studio che non sono stati precedentemente testati, a condizione che abbiano una storia di sintomi compatibili con rinocongiuntivite allergica e/o asma. Questi soggetti riceveranno test con un pannello selezionato di 5 allergeni misti - per includere sia perenni (gatto, acari della polvere) che stagionali (albero, erba, ambrosia).

   Ogni soggetto sarà inoltre testato con controlli negativi e positivi standardizzati di soluzione salina e istamina. Due siti di controllo, sinistro e destro al centro della parte alta della schiena, saranno entrambi punzecchiati con istamina e soluzione fisiologica.

2. Dopo 20 minuti, verrà presa la determinazione della linea di base iniziale del diametro medio (media del più largo e della sua misurazione ortogonale) sia del pomfo che della riacutizzazione, così come i punteggi del prurito per ciascun braccio e ciascun sito di controllo della schiena (VAS (linea da 0 a 100 mm) e scala di valutazione verbale (0 - nessuna, 1 - lieve, 2 - moderata, 4 - grave)).

3. La posizione (destra rispetto a sinistra) del posizionamento del farmaco (attivo) rispetto al controllo sarà determinata da un elenco di numeri casuali per entrambi i siti di test di valutazione dell'avambraccio e della schiena. Il soggetto sarà accecato dall'identità della crema applicata in ciascun sito.

   Utilizzando un singolo approccio alla cieca, un film sottile di doxiciclina crema al 2% o emolliente di controllo verrà posizionato sull'intera superficie del test di entrambi i bracci per altri 30 minuti, quindi rimosso. Ripetere immediatamente le misurazioni della pelle e del prurito.

4. Dopo altri 30 minuti dopo aver rimosso la crema, ripetere le misurazioni della pelle e del prurito.
5. Riapplicazione - Gli investigatori applicheranno quindi la pellicola ripetuta di crema sui siti di superficie del test degli allergeni solo quindi invieranno il soggetto a casa con le istruzioni per non lavare via i siti per 6 ore.
6. Ripetere le misurazioni 24 ore dopo la rimozione iniziale della crema.