局所ドキシサイクリンによる皮膚アレルギー反応および掻痒の抑制の評価

この調査は、1 回の連続した 2 日間の調査訪問で完了する横断調査です。

局所ドキシサイクリン 2% 皮膚軟化剤クリー​​ムまたは対照皮膚軟化剤の即時性過敏症アレルギー皮膚反応、かゆみ、および関連する後期皮膚腫脹に対する効果を評価します。

治験責任医師は、皮膚保護剤である一般的なアクアフォアを対照の皮膚軟化剤として使用します。 このクリームの有効成分はペトロラタム 42% です。 不活性成分には、セレシン、ラノリンアルコール、マイクロクリスタリンワックス、ミネラルオイル、フェノキシエタノールが含まれます。

SUNYダウンステート/ UHBアレルギー学部で治療を受け、既知の呼吸器（アレルギー性鼻結膜炎および/または喘息）を有し、以前に評価され、一般的なエアロアレルゲンに対してアレルゲン皮膚プリックテスト（SPT）陽性である成人（18〜75歳）は、 、経口抗ヒスタミン療法を5日間使用しなかった後、記録された同じ陽性アレルゲン（被験者あたり最大5つのアレルゲン）を使用した限定的な反復SPTを受けます。

1. アレルゲン皮膚プリックテスト（Dermapik法）は、同一のSPTアレルゲンを使用して、各前腕の掌側表面で行われます。 テストされるプロファイルは、1 ～ 5 アレルゲンから個別化され、以前の皮膚テストの陽性結果によって決定されます。 アレルギー性鼻結膜炎および/または喘息と一致する症状の病歴がある場合、以前にテストされていない研究の志願者も適格です。 これらの被験者は、多年生（猫、イエダニ）と季節性（木、草、ブタクサ）の両方を含む、5つの混合アレルゲンの選択パネルでテストを受けます.

   各被験者は、生理食塩水とヒスタミンの標準化された陰性および陽性対照でもテストされます。 2 つの対照部位、左右の背中上部中央に、両方ともヒスタミンと生理食塩水を刺します。

2. 20分後、平均直径の最初のベースライン決定（最大幅とその直交測定値の平均）は、膨疹と発赤の両方から取得され、各腕と各バックコントロールサイトのかゆみスコアも同様です（VAS（0〜100 mmライン）および言語評価尺度 (0 - なし、1 - 軽度、2 - 中等度、4 - 重度))。

3. 薬物（アクティブ）対コントロールの配置の位置（右対左）は、前腕と背中の両方の評価試験部位の乱数リストによって決定されます。 被験者は、各部位に塗布されたクリームの正体について盲検化されます。

   シングル ブラインド アプローチを使用して、ドキシサイクリン 2% クリームまたはコントロール皮膚軟化剤のいずれかの薄膜をいずれかの腕の試験面全体にさらに 30 分間置き、その後除去します。 皮膚のかゆみの測定を繰り返すと、すぐに行われます。

4. クリームをふき取ってからさらに30分後に、皮膚とかゆみの測定を繰り返します。
5. 再塗布 - 治験責任医師は、アレルゲン試験表面の部位のみにクリームのフィルムを繰り返し塗布し、その部位を 6 時間洗い落とさないように指示して被験者を帰宅させます。
6. クリームを最初に取り除いてから 24 時間後に測定を繰り返します。