Evaluación de la supresión de respuestas alérgicas cutáneas y prurito por doxiciclina tópica

Este estudio es una encuesta transversal que debe completarse en una sola visita de estudio consecutiva de dos días.

Evaluar el efecto de la crema emoliente tópica de doxiciclina al 2% o el emoliente de control sobre las respuestas de las pruebas cutáneas de alergia por hipersensibilidad inmediata, el prurito y la inflamación cutánea de fase tardía asociada.

Los investigadores utilizarán Aquaphor genérico, un protector de la piel, como emoliente de control. El principio activo de esta crema es Petrolatum 42%. Los ingredientes inactivos incluyen ceresina, alcohol de lanolina, cera microcristalina, aceite mineral, fenoxietanol.

Los adultos (de 18 a 75 años de edad) tratados en SUNY Downstate/UHB Allergy Faculty Practice con problemas respiratorios conocidos (rinoconjuntivitis alérgica y/o asma) y que hayan sido evaluados previamente y tengan una prueba de punción cutánea (SPT) positiva para aeroalérgenos comunes , después de cinco días de no usar la terapia con antihistamínicos orales, someterse a SPT repetido limitado con los mismos alérgenos positivos documentados (hasta 5 alérgenos por sujeto).

1. La prueba de punción cutánea de alérgenos (método Dermapik) se realizará en la superficie palmar de cada antebrazo, con alérgenos SPT idénticos. El perfil a probar será individualizado, de 1 a 5 alérgenos, a determinar por los resultados positivos de la prueba cutánea previa. Los voluntarios del estudio que no hayan sido evaluados previamente también serán elegibles, siempre que tengan antecedentes de síntomas compatibles con rinoconjuntivitis alérgica y/o asma. Estos sujetos recibirán pruebas con un panel selecto de 5 alérgenos mixtos, para incluir tanto perennes (gato, ácaro del polvo) como estacionales (árbol, hierba, ambrosía).

   Cada sujeto también será evaluado con controles negativos y positivos estandarizados de solución salina e histamina. Dos sitios de control, izquierdo y derecho en la mitad superior de la espalda, se pincharán con histamina y solución salina.

2. Después de 20 minutos, se tomará la determinación de referencia inicial del diámetro medio (promedio de la medida más ancha y ortogonal) tanto de la roncha como del ensanchamiento, al igual que las puntuaciones de comezón para cada brazo y cada sitio de control de la espalda (VAS (línea de 0 a 100 mm) y escala de calificación verbal (0 - ninguno, 1 - leve, 2 - moderado, 4 - severo)).

3. La ubicación (derecha versus izquierda) de la colocación del medicamento (activo) versus el control se determinará mediante una lista de números aleatorios para los sitios de prueba de evaluación del antebrazo y la espalda. El sujeto estará cegado en cuanto a la identidad de la crema aplicada en cada sitio.

   Usando un enfoque simple ciego, se colocará una película delgada de crema de doxiciclina al 2% o emoliente de control en toda la superficie de prueba de cualquiera de los brazos durante 30 minutos adicionales y luego se retirará. Inmediatamente se repetirán las mediciones de piel y picazón.

4. Después de 30 minutos adicionales después de limpiar la crema, se repetirán las mediciones de la piel y la picazón.
5. Reaplicación: los investigadores luego aplicarán una película repetida de crema en los sitios de la superficie de prueba de alérgenos y luego enviarán al sujeto a casa con instrucciones de no lavar los sitios durante 6 horas.
6. Repita las mediciones 24 horas después de la eliminación inicial de la crema.