Ocena tłumienia skórnych odpowiedzi alergicznych i świądu przez miejscową doksycyklinę

Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym, które należy wypełnić podczas jednej kolejnej dwudniowej wizyty studyjnej.

Ocena wpływu stosowanego miejscowo 2% kremu zmiękczającego doksycyklinę lub kontrolnego środka zmiękczającego skórę na natychmiastowe reakcje alergiczne w testach skórnych, świąd i związany z nim późny obrzęk skóry.

Badacze użyją ogólnego Aquaphor, środka chroniącego skórę, jako kontrolnego środka zmiękczającego skórę. Aktywnym składnikiem tego kremu jest wazelina 42%. Składniki nieaktywne to cerezyna, alkohol lanolinowy, wosk mikrokrystaliczny, olej mineralny, fenoksyetanol.

Dorośli (w wieku 18-75 lat) leczeni w przychodni SUNY Downstate/UHB Alergia Wydziału ze stwierdzonym zapaleniem dróg oddechowych (alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek i/lub astmą), którzy zostali wcześniej poddani ocenie i uzyskali dodatni wynik testu skórnego na alergeny (SPT) na powszechne alergeny wziewne, będą , po pięciu dniach niestosowania doustnej terapii przeciwhistaminowej, poddać się ograniczonym powtórzeniom SPT z tymi samymi udokumentowanymi pozytywnymi alergenami (do 5 alergenów na pacjenta).

1. Punktowe testy alergenowe (metoda Dermapik) zostaną wykonane na dłoniowej powierzchni każdego przedramienia identycznymi alergenami SPT. Profil do przetestowania zostanie zindywidualizowany, od 1 do 5 alergenów, które zostaną określone na podstawie wcześniejszych pozytywnych wyników testów skórnych. Ochotnicy biorący udział w badaniu, którzy nie byli wcześniej badani, również będą się kwalifikować, pod warunkiem, że mają w wywiadzie objawy zgodne z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek i/lub astmą. Osoby te zostaną poddane testom z wybranym panelem 5 mieszanych alergenów – obejmujących zarówno alergeny wieloletnie (kot, roztocza), jak i sezonowe (drzewo, trawa, ambrozja).

   Każdy pacjent zostanie również przebadany ze standaryzowaną kontrolą ujemną i pozytywną soli fizjologicznej i histaminy. Dwa miejsca kontrolne, lewe i prawe, środkowa górna część pleców, zostaną nakłute histaminą i solą fizjologiczną.

2. Po 20 minutach wstępne określenie linii bazowej średniej średnicy (średnia najszerszego i jej wymiaru prostopadłego) zostanie wykonane zarówno dla bąbla, jak i zaczerwienienia, podobnie jak wyniki swędzenia dla każdego ramienia i każdego miejsca kontrolnego pleców (VAS (linia od 0 do 100 mm) oraz werbalnej skali ocen (0 – brak, 1 – łagodna, 2 – umiarkowana, 4 – ciężka)).

3. Lokalizacja (prawa kontra lewa) umieszczenia leku (aktywnego) w porównaniu z kontrolą zostanie określona na podstawie losowej listy liczb dla miejsc testowych oceny zarówno przedramienia, jak i pleców. Pacjent będzie zaślepiony co do tożsamości kremu zastosowanego w każdym miejscu.

   Stosując pojedynczą ślepą próbę, cienką warstwę 2% kremu doksycykliny lub kontrolnego emolientu nałoży się na całą badaną powierzchnię każdego ramienia na dodatkowe 30 minut, a następnie usunie. Natychmiast zostaną wykonane powtórne pomiary skóry i swędzenia.

4. Po dodatkowych 30 minutach od wytarcia kremu powtórz pomiary skóry i świądu.
5. Ponowna aplikacja – Badacze nałożą powtórnie warstwę kremu na testowane powierzchnie alergenów, a następnie odeślą pacjenta do domu z instrukcją, aby nie zmywać tych miejsc przez 6 godzin.
6. Powtórz pomiary po 24 godzinach od pierwszego usunięcia kremu.