Bewertung der Unterdrückung kutaner allergischer Reaktionen und Pruritus durch topisches Doxycyclin

Diese Studie ist eine Querschnittserhebung, die in einem einzigen aufeinanderfolgenden zweitägigen Studienbesuch durchgeführt werden muss.

Um die Wirkung von topischer Doxycyclin 2% Emollient-Creme oder Kontroll-Emollient auf Hauttests mit sofortiger Überempfindlichkeit, Juckreiz und damit verbundener Hautschwellung in der Spätphase zu beurteilen.

Die Ermittler werden generisches Aquaphor, ein Hautschutzmittel, als Kontrollweichmacher verwenden. Der Wirkstoff in dieser Creme ist Petrolatum 42%. Zu den inaktiven Inhaltsstoffen gehören Ceresin, Lanolinalkohol, mikrokristallines Wachs, Mineralöl, Phenoxyethanol.

Erwachsene (18-75 Jahre), die in der SUNY Downstate/UHB Allergy Faculty Practice mit bekannter Atemwegserkrankung (allergische Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma) behandelt wurden und die zuvor untersucht wurden und bei denen ein Allergen-Haut-Prick-Test (SPT) positiv auf häufige Aeroallergene getestet wurde , nach fünf Tagen ohne Anwendung einer oralen Antihistamintherapie, einer begrenzten wiederholten SPT mit den gleichen dokumentierten positiven Allergenen unterzogen werden (bis zu 5 Allergene pro Person).

1. Der Allergen-Haut-Pricktest (Dermapik-Methode) wird auf der volaren Oberfläche jedes Unterarms mit identischen SPT-Allergenen durchgeführt. Das zu testende Profil wird individualisiert, von 1-5-Allergenen, bestimmt durch frühere positive Hauttestergebnisse. Freiwillige für die Studie, die zuvor nicht getestet wurden, sind ebenfalls geeignet, vorausgesetzt, sie haben eine Vorgeschichte von Symptomen, die mit allergischer Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma übereinstimmen. Diese Probanden werden mit einem ausgewählten Panel von 5 gemischten Allergenen getestet, die sowohl mehrjährige (Katze, Hausstaubmilbe) als auch saisonale (Baum, Gras, Ambrosia) umfassen.

   Jedes Subjekt wird auch mit standardisierten Negativ- und Positivkontrollen von Kochsalzlösung und Histamin getestet. Zwei Kontrollstellen, links und rechts in der Mitte des oberen Rückens, werden beide mit Histamin und Kochsalzlösung gestochen.

2. Nach 20 Minuten wird die anfängliche Grundlinienbestimmung des mittleren Durchmessers (Durchschnitt der breitesten und ihrer orthogonalen Messung) sowohl von Quaddel als auch von Rötung vorgenommen, ebenso wie Juckreizwerte für jeden Arm und jede Rückenkontrollstelle (VAS (0 bis 100 mm Linie) und verbale Bewertungsskala (0 – keine, 1 – leicht, 2 – mäßig, 4 – schwer)).

3. Die Position (rechts versus links) der Platzierung des Medikaments (aktiv) versus Kontrolle wird durch eine Liste mit Zufallszahlen für sowohl Unterarm- als auch Rückenbewertungsteststellen bestimmt. Das Subjekt wird hinsichtlich der Identität der an jeder Stelle aufgetragenen Creme geblendet.

   Unter Verwendung eines einfachen blinden Ansatzes wird ein dünner Film von entweder Doxycyclin-Creme 2 % oder Kontrollweichmacher für weitere 30 Minuten auf die gesamte Testoberfläche eines jeden Arms aufgetragen und dann entfernt. Wiederholte Haut- und Juckreizmessungen werden sofort durchgeführt.

4. Nach weiteren 30 Minuten nach dem Abwischen der Creme werden Haut- und Juckreizmessungen wiederholt.
5. Erneutes Auftragen – Die Ermittler tragen dann einen wiederholten Cremefilm auf die Stellen der Allergentestoberfläche auf und schicken den Probanden dann nach Hause mit der Anweisung, die Stellen 6 Stunden lang nicht abzuwaschen.
6. Wiederholen Sie die Messungen 24 Stunden nach der anfänglichen Entfernung der Creme.