- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03971552
Extrakraniální MRA s gadoliniem před mechanickou trombbektomií není spojena se zlepšenou rychlostí zákroku
Cílem bylo posoudit, zda provedení extrakraniálního magnetického rezonančního angiogramu (MRA) před intervencí gadolinium kromě intrakraniálního vaskulárního zobrazení bylo spojeno se zlepšenými metrikami doby trombektomie.
Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti (912) léčení mechanickou trombektomií (MT) ve velkém komplexním iktovém centru v období od ledna 2012 do prosince 2017, kteří byli vyšetřeni pomocí předintervenční MRI. Byly shromážděny charakteristiky pacienta a procedurální data. Byly provedeny analýzy s cílem porovnat rychlost, účinnost, komplikace a klinické výsledky mechanické trombektomie mezi pacienty s extrakraniální MRA s gadoliniem před intervencí a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba od vpichu do třísla po kontakt se sraženinou
Časové okno: 1 den
|
v minutě od začátku do rekanalizačních komplikací [embolické nebo hemoragické]
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 30687224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .