- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03971552
L'ARM extracrânienne améliorée au gadolinium avant la thrombectomie mécanique n'est pas associée à une vitesse de procédure améliorée
L'objectif était d'évaluer si la réalisation d'une angiographie par résonance magnétique extracrânienne (ARM) avec injection de gadolinium avant l'intervention en plus de l'imagerie vasculaire intracrânienne était associée à une amélioration des paramètres de temps de thrombectomie.
Les patients consécutifs (912) traités par thrombectomie mécanique (MT) dans un grand centre d'AVC entre janvier 2012 et décembre 2017 qui ont été dépistés par IRM pré-intervention ont été inclus. Les caractéristiques du patient et les données procédurales ont été recueillies. Des analyses ont été effectuées pour comparer la vitesse, l'efficacité, les complications et les résultats cliniques de la thrombectomie mécanique entre les patients avec et sans ARM extracrânienne rehaussée au gadolinium avant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps entre la ponction à l'aine et le contact avec le caillot
Délai: Un jour
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en une minute entre le début et les complications de la recanalisation [embolique ou hémorragique]
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de Rankin modifié
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 30687224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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