- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03971552
Pozaczaszkowa MRA wzmocniona gadolinem przed trombektomią mechaniczną nie wiąże się z poprawą szybkości zabiegu
Celem była ocena, czy wykonanie angiogramu pozaczaszkowego rezonansu magnetycznego (MRA) wzmocnionego gadolinem przed interwencją oprócz obrazowania naczyń wewnątrzczaszkowych wiązało się z poprawą wskaźników czasu trombektomii.
Do badania włączono kolejnych pacjentów (912) leczonych za pomocą mechanicznej trombektomii (MT) w dużym kompleksowym ośrodku udarowym w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2017 r., którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu za pomocą MRI przed interwencją. Zebrano charakterystykę pacjenta i dane proceduralne. Przeprowadzono analizy w celu porównania szybkości mechanicznej trombektomii, skuteczności, powikłań i wyników klinicznych między pacjentami z zewnątrzczaszkowym MRA wzmocnionym gadolinem i bez niego przed interwencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas od nakłucia pachwiny do kontaktu ze skrzepem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
w ciągu minuty od początku do powikłań rekanalizacji [zatorowych lub krwotocznych]
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30687224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany