- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03971552
Gadolinium-verstärkte extrakranielle MRA vor einer mechanischen Thrombektomie ist nicht mit einer verbesserten Verfahrensgeschwindigkeit verbunden
Das Ziel bestand darin, zu beurteilen, ob die Durchführung eines Gadolinium-verstärkten extrakraniellen Magnetresonanzangiogramms (MRA) vor dem Eingriff zusätzlich zur intrakraniellen Gefäßbildgebung mit verbesserten Thrombektomiezeitmetriken verbunden war.
Eingeschlossen wurden aufeinanderfolgende Patienten (912), die zwischen Januar 2012 und Dezember 2017 in einem großen Schlaganfallzentrum mit mechanischer Thrombektomie (MT) behandelt und vor dem Eingriff mittels MRT untersucht wurden. Es wurden Patientenmerkmale und Verfahrensdaten erfasst. Es wurden Analysen durchgeführt, um Geschwindigkeit, Wirksamkeit, Komplikationen und klinische Ergebnisse der mechanischen Thrombektomie bei Patienten mit und ohne Gadolinium-verstärkter extrakranieller MRA vor der Intervention zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit von der Leistenpunktion bis zum Gerinnselkontakt
Zeitfenster: 1 Tag
|
innerhalb von Minuten vom Beginn bis zu Rekanalisationskomplikationen [embolisch oder hämorrhagisch]
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
modifizierter Rankin-Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 30687224
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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