Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gadolinium-verbeterde extracraniale MRA voorafgaand aan mechanische thrombectomie gaat niet gepaard met een verbeterde proceduresnelheid

31 mei 2019 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Het doel was om te beoordelen of het uitvoeren van een pre-interventie gadolinium-versterkt extracraniaal magnetisch resonantie angiogram (MRA) naast intracraniale vasculaire beeldvorming geassocieerd was met verbeterde trombectomietijdstatistieken.

Opeenvolgende patiënten (912) die tussen januari 2012 en december 2017 werden behandeld door mechanische trombectomie (MT) in een groot alomvattend centrum voor beroertes en die werden gescreend met behulp van pre-interventie MRI, werden geïncludeerd. Patiëntkenmerken en procedurele gegevens werden verzameld. Er werden analyses uitgevoerd om de snelheid, werkzaamheid, complicaties en klinische uitkomsten van mechanische trombectomie te vergelijken tussen patiënten met en zonder pre-interventie met gadolinium versterkte extracraniale MRA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

912

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute ischemische beroerte (AIS) die op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebaseerde screening hebben ondergaan voor acute neurovasculaire evaluatie en die mechanische trombectomie (MT) hebben ondergaan in één uitgebreid centrum voor beroertes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ischemische beroerte

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van liespunctie tot stollingscontact
Tijdsspanne: 1 dag
in minuten van aanvang tot rekanalisatiecomplicaties [embolisch of hemorragisch]
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 30687224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren