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La ARM extracraneal mejorada con gadolinio antes de la trombectomía mecánica no se asocia con una mayor velocidad del procedimiento

31 de mayo de 2019 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El objetivo fue evaluar si la realización de una angiografía por resonancia magnética (ARM) extracraneal realzada con gadolinio antes de la intervención, además de imágenes vasculares intracraneales, se asoció con mejores métricas de tiempo de trombectomía.

Se incluyeron pacientes consecutivos (912) tratados mediante trombectomía mecánica (MT) en un gran centro integral de accidentes cerebrovasculares entre enero de 2012 y diciembre de 2017 que fueron examinados mediante resonancia magnética previa a la intervención. Se recogieron las características de los pacientes y los datos del procedimiento. Se realizaron análisis para comparar la velocidad, la eficacia, las complicaciones y los resultados clínicos de la trombectomía mecánica entre pacientes con y sin ARM extracraneal realzada con gadolinio antes de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

912

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS, por sus siglas en inglés) que se sometieron a una evaluación basada en imágenes de resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) para una evaluación neurovascular aguda y que se sometieron a una trombectomía mecánica (MT, por sus siglas en inglés) en un centro integral de accidentes cerebrovasculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo desde la punción en la ingle hasta el contacto del coágulo
Periodo de tiempo: 1 día
en minutos desde el inicio hasta las complicaciones de recanalización [embólicas o hemorrágicas]
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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