- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972007
Влияние светоизлучающих диодов (LED) фотобиомодуляционной терапии на мышечную усталость у студенческих спортсменов-гандболистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это слепое рандомизированное клиническое исследование. Спортсмены проходят предыдущую оценку (день 1), состоящую из анамнеза и оценки биоимпеданса для анализа состава тела, по-прежнему проводят оценку нагрузки для максимального повторения. Таким образом, через 7 дней после (2-й день) предыдущей оценки в моменты времени сразу после и через 15 минут после применения светодиодов будут проведены новые тесты. Они будут включать оценку лактата в крови, вариабельность сердечного ритма и электромиографию. Кроме того, во время выполнения протокола усталости будет собираться количество повторений мышечного сокращения и его общее время выполнения.
Из-за количества спортсменов, входящих в университетскую команду (n = 19), потребуется перекрестный переход, при котором все спортсмены сначала будут распределены по 04 заранее определенным группам в каждом подпроекте, а через 7 дней они снова разделят.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- практикующие гандболисты;
- Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата в течение последних трех месяцев;
- Отсутствие противовоспалительных и/или обезболивающих препаратов за 72 часа до оценки
Критерий исключения:
- Использование анаболических стероидов;
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- Употребление алкоголя и запрещенных наркотиков в период сбора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная группа LEDT
Светодиодное одеяло с длиной волны 940 нм будет расположено по всей длине двуглавой мышцы плеча в доминирующей конечности непосредственно перед протоколом мышечной усталости.
|
Будет использоваться светодиодное одеяло размером 16x28 см, содержащее 160 светодиодов, которое будет использовать общую энергию на площадь 60 Дж с длиной волны 940 нм непосредственно перед протоколом мышечной усталости и будет применяться во время разгибания бицепса.
|
|
Экспериментальный: Группа LEDT 15 мин.
Светодиодное одеяло с длиной волны 940 нм будет расположено по всей длине двуглавой мышцы плеча в доминирующей конечности за 15 минут до протокола мышечной усталости.
|
Будет использоваться светодиодное одеяло размером 16x28 см, содержащее 160 светодиодов, которое будет использовать общую энергию на площадь 60 Дж с длиной волны 940 нм непосредственно перед протоколом мышечной усталости и будет применяться во время разгибания бицепса.
|
|
Фальшивый компаратор: Немедленная фиктивная группа
Светодиодное одеяло с длиной волны 940 нм будет расположено по всей двуглавой мышце плеча в доминирующей конечности, однако оно не будет перевязано без излучения света непосредственно перед протоколом мышечной усталости.
|
Будет использоваться светодиодное одеяло размером 16x28 см, содержащее 160 светодиодов, которое будет использовать общую энергию на площадь 60 Дж с длиной волны 940 нм непосредственно перед протоколом мышечной усталости и будет применяться во время разгибания бицепса.
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная группа 15 мин
Светодиодное одеяло с длиной волны 940 нм будет располагаться по всей двуглавой мышце плеча в доминирующей конечности, однако оно не будет перевязано без излучения света за 15 минут до протокола мышечной усталости.
|
Будет использоваться светодиодное одеяло размером 16x28 см, содержащее 160 светодиодов, которое будет использовать общую энергию на площадь 60 Дж с длиной волны 940 нм непосредственно перед протоколом мышечной усталости и будет применяться во время разгибания бицепса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в количестве повторений
Временное ограничение: 2 года
|
Настоящее исследование было разработано для выявления разницы в количестве повторений между группами после проведения вмешательств.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Photobiomodulation on Strength
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .