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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972007
대학 핸드볼 선수의 근육 피로도에 대한 LED(Light-Emitting Diode) 광생체조절 요법의 효과
2021년 3월 17일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
소개: 저강도 레이저 요법(LBI)은 조직 복구, 통증 조절, 그리고 최근에는 성능 향상에 대한 효과를 고려하여 최근 몇 년 동안 많은 임상 연구가 진행된 치료 양식입니다.
LED 요법은 즉각적인 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 적외선 스펙트럼에서 TLED를 분석하여 핸드볼 선수의 피로 저항 기능, 심박수 변동성 및 피로에 대한 생화학적 반응과 함께 다양한 시간에 대한 급성 반응을 분석해야 합니다.
목적: 대학 운동선수의 격렬한 운동 후 피로 저항 및 회복에 대한 LED 광선 요법(940nm)의 급성 효과를 분석합니다.
방법: 연구 표본은 상완이두근과 대퇴사두근 각각에 대해 32명과 36명의 남성 운동선수로 구성됩니다.
선수는 즉시 TLED(TLED-I), TLED 15분(TLED-15), 즉시 가짜(Sham-I) 및 가짜 15분(Sham-15)의 네 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
수행되는 테스트에는 생체 임피던스 평가, 혈중 젖산, 근전도 분석 및 최대 반복 테스트(1RM)를 통한 최대 자발적 수축 평가가 포함됩니다.
따라서 TLED는 평가할 근육 그룹에 일방적으로 적용되며 동일한 테스트가 순서대로 반복됩니다.
데이터 분석을 위해 정규성 테스트를 사용하여 분포를 확인하고 적절한 그룹 내 및 그룹 간 비교를 위한 적절한 통계 테스트를 사용하여 비교, 시간 및 그룹의 두 가지 요소로 간주합니다.
5%의 유의 수준이 채택됩니다.
연구 개요
상세 설명
맹검 무작위 임상 시험입니다. 선수들은 신체 구성을 분석하기 위한 기억 상실 및 생체 임피던스 평가로 구성된 이전 평가(1일)를 거치게 되며, 여전히 최대 반복을 위한 부하 평가를 수행합니다. 따라서, 7일 후(day 2) 이전 평가에서 LED 적용 직후와 15분 후에 새로운 테스트가 수행될 것이다. 여기에는 혈액 젖산염, 심장 박동 변동성 및 근전도 검사가 포함됩니다. 또한 피로 프로토콜을 실행하는 동안 근육 수축의 반복 횟수와 총 실행 시간이 수집됩니다.
대학 팀을 구성하는 선수의 수(n = 19)로 인해 크로스오버가 필요합니다. 여기서 모든 선수는 처음에 각 하위 프로젝트의 사전 정의된 4개 그룹에 배포되고 7일 후에는 다시 나누어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 핸드볼 선수;
- 지난 3개월 동안 근골격계 손상이 없었음;
- 평가 72시간 전 항염증제 및/또는 진통제 부재
제외 기준:
- 아나볼릭 스테로이드 사용;
- 심혈관 질환의 존재
- 수집 기간 동안 알코올 및 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 LEDT 그룹
940nm LED 블랭킷은 근육 피로 프로토콜 직전에 우세한 사지의 상완이두근 전체 길이에 걸쳐 배치됩니다.
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160개의 LED가 포함된 16x28cm LED 블랭킷이 사용되며 근육 피로 프로토콜 직전에 파장 940nm의 면적당 총 에너지 60J를 사용하고 Biceps extension 전체에 적용됩니다.
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실험적: LEDT 그룹 15분
940nm LED 블랭킷은 근육 피로 프로토콜 15분 전에 우세한 사지의 상완이두근 길이에 걸쳐 배치됩니다.
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160개의 LED가 포함된 16x28cm LED 블랭킷이 사용되며 근육 피로 프로토콜 직전에 파장 940nm의 면적당 총 에너지 60J를 사용하고 Biceps extension 전체에 적용됩니다.
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가짜 비교기: 즉각적인 가짜 그룹
940nm LED 블랭킷은 우세한 사지의 상완이두근 전체에 배치되지만 근육 피로 프로토콜 직전에 발광 없이 결찰되지 않습니다.
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160개의 LED가 포함된 16x28cm LED 블랭킷이 사용되며 근육 피로 프로토콜 직전에 파장 940nm의 면적당 총 에너지 60J를 사용하고 Biceps extension 전체에 적용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹 15분
940nm LED 블랭킷은 우세한 사지의 상완이두근 전체에 배치되지만 근육 피로 프로토콜 15분 전에 발광 없이 결찰되지 않습니다.
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160개의 LED가 포함된 16x28cm LED 블랭킷이 사용되며 근육 피로 프로토콜 직전에 파장 940nm의 면적당 총 에너지 60J를 사용하고 Biceps extension 전체에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 횟수의 차이
기간: 2 년
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본 연구는 개입 후 그룹 간 반복 횟수의 차이를 감지하도록 설계되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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근육 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한