- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972007
Effect van light-emitting diode (LED) fotobiomodulatietherapie op spiervermoeidheid bij universitaire handbalatleten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie. De atleten ondergaan een eerdere evaluatie (dag 1) bestaande uit anamnese en evaluatie van de bio-impedantie om de lichaamssamenstelling te analyseren, en zullen nog steeds de evaluatie van de belasting uitvoeren voor een maximale herhaling. Zo worden 7 dagen na (dag 2) de vorige evaluatie in de tijden direct na en na 15 minuten van de LED-toepassing nieuwe tests uitgevoerd. Deze omvatten beoordeling van bloedlactaat, hartslagvariabiliteit en elektromyografie. Bovendien zal tijdens de uitvoering van het vermoeidheidsprotocol het aantal herhalingen van spiercontractie en de totale uitvoeringstijd worden verzameld.
Vanwege het aantal atleten dat deel uitmaakt van het universitaire team (n = 19), is cross-over nodig, waarbij alle atleten in eerste instantie worden verdeeld over de 04 vooraf gedefinieerde groepen in elk subproject, en na de 7 dagen zullen ze wordt weer verdeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- handbalbeoefenaars;
- Afwezigheid van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen drie maanden;
- Afwezigheid van ontstekingsremmende en / of pijnstillende medicijnen 72 uur vóór de evaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van anabole steroïden;
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens de verzamelperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke LEDT Groep
De 940nm LED-deken wordt vlak voor het spiervermoeidheidsprotocol over de volledige lengte van de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst.
|
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
|
|
Experimenteel: LEDT Groep 15Min
De 940nm LED-deken wordt 15 minuten voor het spiervermoeidheidsprotocol over de lengte van de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst.
|
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
|
|
Sham-vergelijker: Onmiddellijke schijngroep
De 940nm LED-deken wordt door de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst, maar wordt niet geligeerd, zonder lichtemissie, direct voorafgaand aan het protocol voor spiervermoeidheid.
|
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep 15min
De 940nm LED-deken wordt door de biceps brachii-spier in het dominante ledemaat geplaatst, maar wordt 15 minuten voor het protocol van spiervermoeidheid niet geligeerd, zonder lichtemissie.
|
Een LED-deken van 16x28 cm met 160 LED's zal worden gebruikt en zal een totale energie per gebied van 60 J gebruiken, met een golflengte van 940 nm, net voor het spiervermoeidheidsprotocol en zal worden toegepast in de hele Biceps-extensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in aantal herhalingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De huidige studie was ontworpen om het verschil in het aantal herhalingen tussen de groepsgroepen na de interventies te detecteren.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Photobiomodulation on Strength
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierblessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk