- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03972007
A fénykibocsátó dióda (LED) fotobiomodulációs terápia hatása az egyetemi kézilabda-sportolók izomfáradtságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy vak, randomizált klinikai vizsgálat. A sportolók egy korábbi értékelésen (1. nap) esnek át, amely az anamnézisből és a bioimpedancia értékeléséből áll a testösszetétel elemzésére, továbbra is elvégzik a terhelés értékelését a maximális ismétlés érdekében. Így az előző értékelést követő 7. napon (2. nap) a LED alkalmazást közvetlenül követő és 15 perccel későbbi időpontokban új teszteket végeznek. Ezek magukban foglalják a vér laktátjának, a szívfrekvencia variabilitásának és az elektromiográfiának a felmérését. Ezenkívül a fáradtsági protokoll végrehajtása során összegyűjtik az izomösszehúzódások ismétlődéseinek számát és a teljes végrehajtási időt.
Az egyetemi csapatot alkotó sportolók száma (n = 19) miatt szükséges lesz a cross-over, ahol kezdetben minden sportolót az egyes alprojektekben előre meghatározott 04-es csoportokba osztanak, majd a 7 nap elteltével újra fel lesz osztva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kézilabda gyakorlók;
- Izom-csontrendszeri sérülés hiánya az elmúlt három hónapban;
- Gyulladáscsökkentő és/vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek hiánya 72 órával az értékelés előtt
Kizárási kritériumok:
- Anabolikus szteroidok használata;
- Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- Alkohol és kábítószer fogyasztása a gyűjtés ideje alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Azonnali LEDT csoport
A 940 nm-es LED takarót a domináns végtag bicepsz brachii izomzatának teljes hosszában kell elhelyezni közvetlenül az izomfáradási protokoll előtt.
|
Egy 160 LED-et tartalmazó 16x28 cm-es LED-takarót használnak, amely 60 J teljes energiát használ fel területenként, 940 nm-es hullámhosszal, közvetlenül az izomfáradási protokoll előtt, és a bicepsz meghosszabbítása során alkalmazzák.
|
Kísérleti: LEDT csoport 15min
A 940 nm-es LED takarót 15 perccel az izomfáradtsági protokoll előtt helyezik el a biceps brachii izom hosszában a domináns végtagban.
|
Egy 160 LED-et tartalmazó 16x28 cm-es LED-takarót használnak, amely 60 J teljes energiát használ fel területenként, 940 nm-es hullámhosszal, közvetlenül az izomfáradási protokoll előtt, és a bicepsz meghosszabbítása során alkalmazzák.
|
Sham Comparator: Azonnali színlelt csoport
A 940 nm-es LED takaró a domináns végtag biceps brachii izomzatában lesz elhelyezve, azonban közvetlenül az izomfáradtsági protokoll előtt nem lesz lekötve, fénykibocsátás nélkül.
|
Egy 160 LED-et tartalmazó 16x28 cm-es LED-takarót használnak, amely 60 J teljes energiát használ fel területenként, 940 nm-es hullámhosszal, közvetlenül az izomfáradási protokoll előtt, és a bicepsz meghosszabbítása során alkalmazzák.
|
Sham Comparator: Hamis csoport 15 perc
A 940 nm-es LED takaró a domináns végtag biceps brachii izomzatában lesz elhelyezve, azonban fénykibocsátás nélkül nem lesz lekötve 15 perccel az izomfáradtság protokollja előtt.
|
Egy 160 LED-et tartalmazó 16x28 cm-es LED-takarót használnak, amely 60 J teljes energiát használ fel területenként, 940 nm-es hullámhosszal, közvetlenül az izomfáradási protokoll előtt, és a bicepsz meghosszabbítása során alkalmazzák.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség az ismétlések számában
Időkeret: 2 év
|
Jelen vizsgálat célja az volt, hogy a beavatkozások után feltárja a csoportcsoportok közötti ismétlésszám különbségét.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Photobiomodulation on Strength
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsérülés
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország