- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972007
Effet de la thérapie de photobiomodulation par diode électroluminescente (DEL) sur la fatigue musculaire chez les athlètes de handball universitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en aveugle. Les athlètes subiront une évaluation préalable (jour 1) composée d'anamnèse et d'évaluation de la bioimpédance pour analyser la composition corporelle, procéderont toujours à l'évaluation de la charge pour une répétition maximale. Ainsi, 7 jours après (jour 2) l'évaluation précédente dans les temps immédiatement après et après 15 minutes de l'application LED seront effectués de nouveaux tests. Celles-ci comprendront l'évaluation du lactate sanguin, de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'électromyographie. De plus, lors de l'exécution du protocole de fatigue seront collectés le nombre de répétitions de la contraction musculaire et son temps total d'exécution.
En raison du nombre d'athlètes qui composent l'équipe universitaire (n = 19), des croisements seront nécessaires, où tous les athlètes seront initialement répartis dans les 04 groupes prédéfinis dans chaque sous-projet, et après les 7 jours, ils sera à nouveau divisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Handballeurs ;
- Absence de blessure musculo-squelettique au cours des trois derniers mois ;
- Absence de médicaments anti-inflammatoires et/ou antalgiques 72 heures avant les évaluations
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes anabolisants ;
- Présence de maladies cardiovasculaires
- Consommation d'alcool et de drogues illicites pendant la période de collecte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LEDT immédiat
La couverture LED 940 nm sera positionnée sur toute la longueur du muscle biceps brachial dans le membre dominant immédiatement avant le protocole de fatigue musculaire.
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Une couverture LED 16x28 cm contenant 160 LEDs sera utilisée et utilisera une énergie totale par zone de 60J, avec une longueur d'onde de 940nm, juste avant le protocole de fatigue musculaire et sera appliquée tout au long de l'extension Biceps.
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Expérimental: Groupe LEDT 15Min
La couverture LED 940nm sera positionnée sur toute la longueur du muscle biceps brachial dans le membre dominant 15 minutes avant le protocole de fatigue musculaire.
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Une couverture LED 16x28 cm contenant 160 LEDs sera utilisée et utilisera une énergie totale par zone de 60J, avec une longueur d'onde de 940nm, juste avant le protocole de fatigue musculaire et sera appliquée tout au long de l'extension Biceps.
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Comparateur factice: Groupe Sham immédiat
La couverture LED 940nm sera positionnée dans tout le muscle biceps brachial du membre dominant, cependant, elle ne sera pas ligaturée, sans émission de lumière, immédiatement avant le protocole de fatigue musculaire.
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Une couverture LED 16x28 cm contenant 160 LEDs sera utilisée et utilisera une énergie totale par zone de 60J, avec une longueur d'onde de 940nm, juste avant le protocole de fatigue musculaire et sera appliquée tout au long de l'extension Biceps.
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Comparateur factice: Groupe Sham 15Min
La couverture LED 940nm sera positionnée sur l'ensemble du muscle biceps brachial dans le membre dominant, cependant, elle ne sera pas ligaturée, sans émission de lumière, 15 minutes avant le protocole de fatigue musculaire.
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Une couverture LED 16x28 cm contenant 160 LEDs sera utilisée et utilisera une énergie totale par zone de 60J, avec une longueur d'onde de 940nm, juste avant le protocole de fatigue musculaire et sera appliquée tout au long de l'extension Biceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de nombre de répétitions
Délai: 2 années
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La présente étude a été conçue pour détecter la différence dans le nombre de répétitions entre les groupes de groupes, après les interventions.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Photobiomodulation on Strength
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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