Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej diodami elektroluminescencyjnymi (LED) na zmęczenie mięśni u sportowców uniwersyteckich piłki ręcznej
17 marca 2021 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Wstęp: Terapia laserowa o niskiej intensywności (LBI) jest metodą terapeutyczną, której skuteczność w naprawie tkanek, zwalczaniu bólu, a ostatnio w zwiększaniu wydolności organizmu została przebadana w wielu badaniach klinicznych w ostatnich latach.
Wiadomo, że terapia LED daje natychmiastowe efekty.
Dlatego konieczna staje się analiza TLED w widmie podczerwieni pod kątem ostrych odpowiedzi w różnych momentach wraz z odpornością na zmęczenie, zmiennością rytmu serca i biochemiczną odpowiedzią na zmęczenie u sportowców piłki ręcznej.
Cel: Analiza ostrego wpływu fototerapii LED (940nm) na odporność na zmęczenie i regenerację po forsownych ćwiczeniach sportowców uniwersyteckich.
Metoda: Próba badawcza będzie składać się z 32 i 36 sportowców płci męskiej, odpowiednio dla mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia czworogłowego uda.
Zawodnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech grup: Immediate TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Immediate Sham (Sham-I) i Sham 15Min (Sham-15).
Wykonane testy będą obejmowały ocenę bioimpedancji, mleczanów krwi, analizę elektromiograficzną oraz ocenę maksymalnego dobrowolnego skurczu za pomocą testu maksymalnych powtórzeń (1RM).
W ten sposób TLED zostanie zastosowany do grupy mięśni, która ma być oceniona, jednostronnie, te same testy zostaną powtórzone w sekwencji.
Do analizy danych wykorzystany zostanie test normalności w celu weryfikacji rozkładu oraz odpowiednie testy statystyczne dla odpowiednich porównań wewnątrz i międzygrupowych, biorąc pod uwagę dwa czynniki w porównaniach, czas i grupę.
Przyjęty zostanie poziom istotności 5%.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to zaślepione, randomizowane badanie kliniczne. Zawodnicy przejdą wcześniejszą ocenę (dzień 1) składającą się z wywiadu i oceny bioimpedancji w celu analizy składu ciała, nadal będą przeprowadzać ocenę obciążenia pod kątem maksymalnej liczby powtórzeń. Tym samym 7 dni po (dzień 2) poprzedniej ocenie w czasach bezpośrednio po i po 15 minutach aplikacji LED zostaną przeprowadzone nowe testy. Obejmą one ocenę mleczanu we krwi, zmienność rytmu serca i elektromiografię. Dodatkowo podczas wykonywania protokołu zmęczenia zbierana będzie liczba powtórzeń skurczu mięśnia oraz całkowity czas jego wykonania.
Ze względu na liczbę sportowców tworzących drużynę uniwersytecką (n = 19) konieczny będzie cross-over, w którym wszyscy sportowcy zostaną początkowo rozdzieleni do 04 predefiniowanych grup w każdym podprojektie, a po 7 dniach zostaną zostanie ponownie podzielony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący piłkę ręczną;
- Brak urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Brak leków przeciwzapalnych i/lub przeciwbólowych na 72 godziny przed oceną
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie sterydów anabolicznych;
- Obecność chorób układu krążenia
- Używanie alkoholu i narkotyków w okresie zbiórki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa Grupa LEDT
Koc LED 940 nm zostanie umieszczony na całej długości mięśnia dwugłowego ramienia w kończynie dominującej bezpośrednio przed protokołem zmęczenia mięśni.
|
Zastosowany zostanie koc LED o wymiarach 16 x 28 cm zawierający 160 diod LED, który zużyje całkowitą energię na obszar 60 J, przy długości fali 940 nm, tuż przed protokołem zmęczenia mięśni i zostanie zastosowany podczas rozciągania bicepsa.
|
|
Eksperymentalny: Grupa LEDT 15 min
Koc LED 940 nm zostanie umieszczony na całej długości mięśnia dwugłowego ramienia w kończynie dominującej 15 minut przed protokołem zmęczenia mięśni.
|
Zastosowany zostanie koc LED o wymiarach 16 x 28 cm zawierający 160 diod LED, który zużyje całkowitą energię na obszar 60 J, przy długości fali 940 nm, tuż przed protokołem zmęczenia mięśni i zostanie zastosowany podczas rozciągania bicepsa.
|
|
Pozorny komparator: Natychmiastowa grupa oszustów
Koc LED 940 nm zostanie umieszczony w mięśniu dwugłowym ramienia w kończynie dominującej, jednak nie zostanie podwiązany, bez emisji światła, bezpośrednio przed protokołem zmęczenia mięśni.
|
Zastosowany zostanie koc LED o wymiarach 16 x 28 cm zawierający 160 diod LED, który zużyje całkowitą energię na obszar 60 J, przy długości fali 940 nm, tuż przed protokołem zmęczenia mięśni i zostanie zastosowany podczas rozciągania bicepsa.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana 15 min
Koc LED 940nm zostanie umieszczony w całym mięśniu dwugłowym ramienia w kończynie dominującej, jednak nie zostanie podwiązany, bez emisji światła, 15 minut przed protokołem zmęczenia mięśni.
|
Zastosowany zostanie koc LED o wymiarach 16 x 28 cm zawierający 160 diod LED, który zużyje całkowitą energię na obszar 60 J, przy długości fali 940 nm, tuż przed protokołem zmęczenia mięśni i zostanie zastosowany podczas rozciągania bicepsa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w liczbie powtórzeń
Ramy czasowe: 2 lata
|
Niniejsze badanie miało na celu wykrycie różnicy w liczbie powtórzeń między grupami po interwencjach.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Photobiomodulation on Strength
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w formie maszynopisu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .