- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972007
Effekt av lys-emitterende diode (LED) fotobiomodulasjonsterapi på muskeltretthet hos universitetshåndballutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en blindet randomisert klinisk studie. Idrettsutøverne vil gjennomgå en tidligere evaluering (dag 1) bestående av anamnese og evaluering av bioimpedansen for å analysere kroppssammensetningen, vil fortsatt utføre evalueringen av belastningen for en maksimal repetisjon. Således, 7 dager etter (dag 2) den forrige evalueringen i tidene rett etter og etter 15 minutter av LED-applikasjonen vil bli utført nye tester. Disse vil innebære vurdering av blodlaktat, hjertefrekvensvariabilitet og elektromyografi. I tillegg, under utførelsen av utmattelsesprotokollen vil bli samlet inn antall repetisjoner av muskelkontraksjon og dens totale utførelsestid.
På grunn av antall utøvere som utgjør universitetslaget (n = 19), vil det være nødvendig med cross-over, hvor alle utøvere i utgangspunktet vil bli fordelt på de 04 forhåndsdefinerte gruppene i hvert delprosjekt, og etter de 7 dagene vil de vil bli delt igjen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Håndballutøvere;
- Fravær av muskel- og skjelettskade de siste tre månedene;
- Fravær av betennelsesdempende og/eller smertestillende legemidler 72 timer før evalueringene
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av anabole steroider;
- Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
- Bruk av alkohol og illegale rusmidler i innsamlingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar LEDT-gruppe
940nm LED-teppet vil bli plassert over hele lengden av biceps brachii-muskelen i den dominerende lem rett før muskeltretthetsprotokollen.
|
Et 16x28 cm LED-teppe som inneholder 160 LED-er vil bli brukt og vil bruke en total energi per område på 60J, med en bølgelengde på 940nm, like før muskeltretthetsprotokollen og vil bli brukt gjennom hele Biceps-forlengelsen.
|
|
Eksperimentell: LEDT-gruppe 15min
940nm LED-teppet vil bli plassert over lengden av biceps brachii-muskelen i den dominerende lem 15 minutter før muskeltretthetsprotokollen.
|
Et 16x28 cm LED-teppe som inneholder 160 LED-er vil bli brukt og vil bruke en total energi per område på 60J, med en bølgelengde på 940nm, like før muskeltretthetsprotokollen og vil bli brukt gjennom hele Biceps-forlengelsen.
|
|
Sham-komparator: Umiddelbar falsk gruppe
940nm LED-teppet vil bli plassert i hele biceps brachii-muskelen i det dominerende lemmet, men det vil ikke bli bundet, uten lysutslipp, rett før muskeltretthetsprotokollen.
|
Et 16x28 cm LED-teppe som inneholder 160 LED-er vil bli brukt og vil bruke en total energi per område på 60J, med en bølgelengde på 940nm, like før muskeltretthetsprotokollen og vil bli brukt gjennom hele Biceps-forlengelsen.
|
|
Sham-komparator: Sham Group 15min
940nm LED-teppet vil bli plassert i hele biceps brachii-muskelen i det dominerende lemmet, men det vil ikke bli bundet, uten lysutslipp, 15 minutter før protokollen for muskeltretthet.
|
Et 16x28 cm LED-teppe som inneholder 160 LED-er vil bli brukt og vil bruke en total energi per område på 60J, med en bølgelengde på 940nm, like før muskeltretthetsprotokollen og vil bli brukt gjennom hele Biceps-forlengelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i antall repetisjoner
Tidsramme: 2 år
|
Denne studien ble designet for å oppdage forskjellen i antall repetisjoner mellom gruppegruppene, etter intervensjonene.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Photobiomodulation on Strength
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina