- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972007
Efecto de la terapia de fotobiomodulación con diodos emisores de luz (LED) sobre la fatiga muscular en atletas universitarios de balonmano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado ciego. Los atletas se someterán a una evaluación previa (día 1) compuesta por anamnesis y evaluación de la bioimpedancia para analizar la composición corporal, igualmente realizarán la evaluación de la carga para una repetición máxima. Así, a los 7 días (día 2) de la evaluación previa en los tiempos inmediatamente posteriores ya los 15 minutos de la aplicación del LED se realizarán nuevas pruebas. Estos incluirán la evaluación del lactato en sangre, la variabilidad del ritmo cardíaco y la electromiografía. Además, durante la ejecución del protocolo de fatiga se recogerá el número de repeticiones de contracción muscular y su tiempo total de ejecución.
Debido a la cantidad de atletas que conforman el equipo universitario (n = 19), será necesario el cruce, donde todos los atletas se distribuirán inicialmente a los 04 grupos predefinidos en cada subproyecto, y después de los 7 días, se se volverá a dividir.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- practicantes de balonmano;
- Ausencia de lesión musculoesquelética en los últimos tres meses;
- Ausencia de antiinflamatorios y/o analgésicos 72 horas antes de las evaluaciones
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides anabólicos;
- Presencia de enfermedad cardiovascular
- Consumo de alcohol y drogas ilícitas durante el periodo de recogida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LEDT inmediato
La manta LED de 940 nm se colocará en toda la longitud del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante inmediatamente antes del protocolo de fatiga muscular.
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Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
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Experimental: LEDT Grupo 15Min
La manta LED de 940 nm se colocará a lo largo del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante 15 minutos antes del protocolo de fatiga muscular.
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Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
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Comparador falso: Grupo simulado inmediato
La manta LED de 940nm se colocará a lo largo del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante, sin embargo, no se ligará, sin emisión de luz, inmediatamente antes del protocolo de fatiga muscular.
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Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
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Comparador falso: Grupo simulado 15 min
La manta LED de 940nm se colocará en todo el músculo bíceps braquial del miembro dominante, sin embargo, no se ligará, sin emisión de luz, 15 minutos antes del protocolo de fatiga muscular.
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Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el número de repeticiones
Periodo de tiempo: 2 años
|
El presente estudio fue diseñado para detectar la diferencia en el número de repeticiones entre los grupos de grupos, después de las intervenciones.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Photobiomodulation on Strength
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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