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Efecto de la terapia de fotobiomodulación con diodos emisores de luz (LED) sobre la fatiga muscular en atletas universitarios de balonmano

17 de marzo de 2021 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Introducción: La terapia con láser de baja intensidad (LBI) es una modalidad terapéutica con un gran número de estudios clínicos en los últimos años, teniendo en cuenta su eficacia en la reparación de tejidos, el control del dolor y, más recientemente, para aumentar el rendimiento. Se sabe que la terapia LED tiene efectos inmediatos. Por lo tanto, se hace necesario analizar el TLED en el espectro infrarrojo para las respuestas agudas en diferentes momentos junto con las capacidades de resistencia a la fatiga, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la respuesta bioquímica a la fatiga en los atletas de balonmano. Objetivo: Analizar los efectos agudos de la fototerapia LED (940nm) sobre la resistencia a la fatiga y la recuperación después de ejercicios extenuantes de atletas universitarios. Método: La muestra de estudio estará compuesta por 32 y 36 deportistas masculinos, para bíceps braquial y cuádriceps femoral, respectivamente. Los atletas serán asignados al azar en cuatro grupos: TLED inmediato (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Sham inmediato (Sham-I) y Sham 15Min (Sham-15). Las pruebas realizadas consistirán en evaluación de bioimpedancia, lactato sanguíneo, análisis electromiográfico y evaluación de la contracción voluntaria máxima mediante el test de repetición máxima (1RM). Así, la TLED se aplicará sobre el grupo muscular a evaluar, de forma unilateral, repitiéndose las mismas pruebas en la secuencia. Para el análisis de los datos se utilizará prueba de normalidad para verificar la distribución y pruebas estadísticas adecuadas para las adecuadas comparaciones intra e intergrupos, siendo considerados dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo. Se adoptará un nivel de significancia del 5%.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un ensayo clínico aleatorizado ciego. Los atletas se someterán a una evaluación previa (día 1) compuesta por anamnesis y evaluación de la bioimpedancia para analizar la composición corporal, igualmente realizarán la evaluación de la carga para una repetición máxima. Así, a los 7 días (día 2) de la evaluación previa en los tiempos inmediatamente posteriores ya los 15 minutos de la aplicación del LED se realizarán nuevas pruebas. Estos incluirán la evaluación del lactato en sangre, la variabilidad del ritmo cardíaco y la electromiografía. Además, durante la ejecución del protocolo de fatiga se recogerá el número de repeticiones de contracción muscular y su tiempo total de ejecución.

Debido a la cantidad de atletas que conforman el equipo universitario (n = 19), será necesario el cruce, donde todos los atletas se distribuirán inicialmente a los 04 grupos predefinidos en cada subproyecto, y después de los 7 días, se se volverá a dividir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
        • Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • practicantes de balonmano;
  • Ausencia de lesión musculoesquelética en los últimos tres meses;
  • Ausencia de antiinflamatorios y/o analgésicos 72 horas antes de las evaluaciones

Criterio de exclusión:

  • Uso de esteroides anabólicos;
  • Presencia de enfermedad cardiovascular
  • Consumo de alcohol y drogas ilícitas durante el periodo de recogida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LEDT inmediato
La manta LED de 940 nm se colocará en toda la longitud del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante inmediatamente antes del protocolo de fatiga muscular.
Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
Experimental: LEDT Grupo 15Min
La manta LED de 940 nm se colocará a lo largo del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante 15 minutos antes del protocolo de fatiga muscular.
Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
Comparador falso: Grupo simulado inmediato
La manta LED de 940nm se colocará a lo largo del músculo bíceps braquial en la extremidad dominante, sin embargo, no se ligará, sin emisión de luz, inmediatamente antes del protocolo de fatiga muscular.
Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.
Comparador falso: Grupo simulado 15 min
La manta LED de 940nm se colocará en todo el músculo bíceps braquial del miembro dominante, sin embargo, no se ligará, sin emisión de luz, 15 minutos antes del protocolo de fatiga muscular.
Se utilizará una manta LED de 16x28 cm que contiene 160 LEDs y utilizará una energía total por área de 60J, con una longitud de onda de 940nm, justo antes del protocolo de fatiga muscular y se aplicará en toda la extensión de Bíceps.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el número de repeticiones
Periodo de tiempo: 2 años
El presente estudio fue diseñado para detectar la diferencia en el número de repeticiones entre los grupos de grupos, después de las intervenciones.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Photobiomodulation on Strength

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en forma manuscrita.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesiones Musculares

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