- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972007
Efeito da Terapia de Fotobiomodulação com Diodo Emissor de Luz (LED) na Fadiga Muscular em Atletas Universitários de Handebol
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um ensaio clínico randomizado cego. Os atletas passarão por uma avaliação prévia (dia 1) composta por anamnese e avaliação da bioimpedância para análise da composição corporal, ainda realizará a avaliação da carga para uma repetição máxima. Assim, 7 dias após (dia 2) da avaliação anterior nos tempos imediatamente após e após 15 minutos da aplicação do LED serão realizados novos testes. Isso envolverá a avaliação do lactato sanguíneo, variabilidade da frequência cardíaca e eletromiografia. Além disso, durante a execução do protocolo de fadiga será coletado o número de repetições da contração muscular e seu tempo total de execução.
Devido ao número de atletas que compõe a equipe universitária (n = 19), será necessário um cross-over, onde todos os atletas serão inicialmente distribuídos para os 04 grupos pré-definidos em cada subprojeto, e após os 7 dias, eles será dividido novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticantes de handebol;
- Ausência de lesão musculoesquelética nos últimos três meses;
- Ausência de anti-inflamatórios e/ou analgésicos 72 horas antes das avaliações
Critério de exclusão:
- Uso de esteroides anabolizantes;
- Presença de doença cardiovascular
- Uso de álcool e drogas ilícitas no período de coleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo LEDT Imediato
A manta de LED 940nm será posicionada em toda a extensão do músculo bíceps braquial no membro dominante imediatamente antes do protocolo de fadiga muscular.
|
Será utilizada uma manta de LED 16x28 cm contendo 160 LEDs e utilizará uma energia total por área de 60J, com comprimento de onda de 940nm, logo antes do protocolo de fadiga muscular e será aplicada em toda a extensão de bíceps.
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Experimental: Grupo LEDT 15min
A manta de LED 940nm será posicionada ao longo do comprimento do músculo bíceps braquial no membro dominante 15 minutos antes do protocolo de fadiga muscular.
|
Será utilizada uma manta de LED 16x28 cm contendo 160 LEDs e utilizará uma energia total por área de 60J, com comprimento de onda de 940nm, logo antes do protocolo de fadiga muscular e será aplicada em toda a extensão de bíceps.
|
Comparador Falso: Grupo Simulado Imediato
A manta de LED 940nm será posicionada ao longo do músculo bíceps braquial no membro dominante, porém não será ligada, sem emissão de luz, imediatamente antes do protocolo de fadiga muscular.
|
Será utilizada uma manta de LED 16x28 cm contendo 160 LEDs e utilizará uma energia total por área de 60J, com comprimento de onda de 940nm, logo antes do protocolo de fadiga muscular e será aplicada em toda a extensão de bíceps.
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Comparador Falso: Grupo Simulado 15min
A manta de LED 940nm será posicionada ao longo do músculo bíceps braquial no membro dominante, porém não será ligada, sem emissão de luz, 15 minutos antes do protocolo de fadiga muscular.
|
Será utilizada uma manta de LED 16x28 cm contendo 160 LEDs e utilizará uma energia total por área de 60J, com comprimento de onda de 940nm, logo antes do protocolo de fadiga muscular e será aplicada em toda a extensão de bíceps.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença no número de repetições
Prazo: 2 anos
|
O presente estudo foi desenhado para detectar a diferença no número de repetições entre os grupos de grupos, após as intervenções.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leal Junior EC, Lopes-Martins RA, Rossi RP, De Marchi T, Baroni BM, de Godoi V, Marcos RL, Ramos L, Bjordal JM. Effect of cluster multi-diode light emitting diode therapy (LEDT) on exercise-induced skeletal muscle fatigue and skeletal muscle recovery in humans. Lasers Surg Med. 2009 Oct;41(8):572-7. doi: 10.1002/lsm.20810.
- Ferraresi C, Dos Santos RV, Marques G, Zangrande M, Leonaldo R, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Light-emitting diode therapy (LEDT) before matches prevents increase in creatine kinase with a light dose response in volleyball players. Lasers Med Sci. 2015 May;30(4):1281-7. doi: 10.1007/s10103-015-1728-3. Epub 2015 Feb 27.
- de Almeida P, Lopes-Martins RA, De Marchi T, Tomazoni SS, Albertini R, Correa JC, Rossi RP, Machado GP, da Silva DP, Bjordal JM, Leal Junior EC. Red (660 nm) and infrared (830 nm) low-level laser therapy in skeletal muscle fatigue in humans: what is better? Lasers Med Sci. 2012 Mar;27(2):453-8. doi: 10.1007/s10103-011-0957-3. Epub 2011 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Photobiomodulation on Strength
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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