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Wirkung der Photobiomodulationstherapie mit lichtemittierenden Dioden (LED) auf die Muskelermüdung bei Universitäts-Handballsportlern

17. März 2021 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Einleitung: Die Low-Intensity-Lasertherapie (LBI) ist eine therapeutische Modalität mit einer großen Anzahl klinischer Studien in den letzten Jahren, die ihre Wirksamkeit bei der Gewebereparatur, Schmerzkontrolle und neuerdings zur Leistungssteigerung berücksichtigt. Es ist bekannt, dass die LED-Therapie sofortige Wirkungen hat. Daher ist es notwendig, die TLED im Infrarotspektrum auf akute Reaktionen zu verschiedenen Zeiten zusammen mit Ermüdungsresistenzfähigkeiten, Herzfrequenzvariabilität und biochemischer Reaktion auf Ermüdung bei Handballsportlern zu analysieren. Ziel: Analyse der akuten Auswirkungen der LED-Phototherapie (940 nm) auf die Ermüdungsresistenz und Erholung nach anstrengenden Übungen von Universitätssportlern. Methode: Die Studienstichprobe besteht aus 32 bzw. 36 männlichen Athleten für Bizeps Brachii bzw. Quadrizeps Femoris. Die Athleten werden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Immediate TLED (TLED-I), TLED 15Min (TLED-15), Immediate Sham (Sham-I) und Sham 15Min (Sham-15). Die durchgeführten Tests umfassen die Bewertung der Bioimpedanz, des Blutlaktats, der elektromyographischen Analyse und der Bewertung der maximalen willkürlichen Kontraktion mittels des maximalen Wiederholungstests (1RM). Somit wird die TLED einseitig auf die zu bewertende Muskelgruppe appliziert, wobei die gleichen Tests der Reihe nach wiederholt werden. Für die Analyse der Daten werden ein Normalitätstest verwendet, um die Verteilung und angemessene statistische Tests für die entsprechenden Intra- und Intergruppenvergleiche zu überprüfen, wobei Zeit und Gruppe als zwei Faktoren in den Vergleichen betrachtet werden. Es wird ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine verblindete randomisierte klinische Studie. Die Athleten werden einer vorherigen Bewertung (Tag 1) unterzogen, die aus Anamnese und Bewertung der Bioimpedanz besteht, um die Körperzusammensetzung zu analysieren, und führen weiterhin die Bewertung der Belastung für eine maximale Wiederholung durch. Somit werden 7 Tage nach (Tag 2) der vorherigen Auswertung in den Zeiten unmittelbar nach und nach 15 Minuten der LED-Anwendung neue Tests durchgeführt. Dazu gehören die Beurteilung von Blutlaktat, Herzfrequenzvariabilität und Elektromyographie. Darüber hinaus wird während der Ausführung des Ermüdungsprotokolls die Anzahl der Wiederholungen der Muskelkontraktion und deren Gesamtausführungszeit erfasst.

Aufgrund der Anzahl der Athleten des Universitätsteams (n = 19) ist ein Cross-Over erforderlich, bei dem alle Athleten zunächst auf die 04 vordefinierten Gruppen in jedem Teilprojekt und nach den 7 Tagen verteilt werden wird wieder geteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900 Ribeirão Preto / SP
        • Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Handballpraktiker;
  • Fehlen von Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten drei Monaten;
  • Fehlen von entzündungshemmenden und / oder schmerzstillenden Medikamenten 72 Stunden vor den Auswertungen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von anabolen Steroiden;
  • Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Konsum von Alkohol und illegalen Drogen während des Sammelzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige LEDT-Gruppe
Die 940-nm-LED-Decke wird unmittelbar vor dem Muskelermüdungsprotokoll über die gesamte Länge des Bizeps-Brachii-Muskels in der dominanten Extremität positioniert.
Gerät: Fotobiomodulation
Eine 16 x 28 cm große LED-Decke mit 160 LEDs wird verwendet und verbraucht eine Gesamtenergie pro Bereich von 60 J bei einer Wellenlänge von 940 nm kurz vor dem Muskelermüdungsprotokoll und wird während der gesamten Bizepsverlängerung angewendet.
Experimental: LEDT-Gruppe 15Min
Die 940-nm-LED-Decke wird 15 Minuten vor dem Muskelermüdungsprotokoll über die Länge des Bizeps-Brachii-Muskels in der dominanten Extremität positioniert.
Gerät: Fotobiomodulation
Eine 16 x 28 cm große LED-Decke mit 160 LEDs wird verwendet und verbraucht eine Gesamtenergie pro Bereich von 60 J bei einer Wellenlänge von 940 nm kurz vor dem Muskelermüdungsprotokoll und wird während der gesamten Bizepsverlängerung angewendet.
Schein-Komparator: Sofortige Sham-Gruppe
Die 940-nm-LED-Decke wird im gesamten Bizeps-Brachii-Muskel in der dominanten Extremität positioniert, jedoch ohne Lichtemission unmittelbar vor dem Muskelermüdungsprotokoll nicht ligiert.
Gerät: Fotobiomodulation
Eine 16 x 28 cm große LED-Decke mit 160 LEDs wird verwendet und verbraucht eine Gesamtenergie pro Bereich von 60 J bei einer Wellenlänge von 940 nm kurz vor dem Muskelermüdungsprotokoll und wird während der gesamten Bizepsverlängerung angewendet.
Schein-Komparator: Scheingruppe 15Min
Die 940-nm-LED-Decke wird im gesamten Bizeps-Brachii-Muskel in der dominanten Extremität positioniert, jedoch nicht ligiert, ohne Lichtemission, 15 Minuten vor dem Protokoll der Muskelermüdung.
Gerät: Fotobiomodulation
Eine 16 x 28 cm große LED-Decke mit 160 LEDs wird verwendet und verbraucht eine Gesamtenergie pro Bereich von 60 J bei einer Wellenlänge von 940 nm kurz vor dem Muskelermüdungsprotokoll und wird während der gesamten Bizepsverlängerung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um den Unterschied in der Anzahl der Wiederholungen zwischen den Gruppengruppen nach den Interventionen zu ermitteln.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienleiter: Rinaldo RJ Guirro, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Photobiomodulation on Strength

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in Manuskriptform weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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