- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03972423
Vliv kontrolního seznamu přenosu na jednotce postanesteziologické péče na okamžité respirační komplikace (TC-IRC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problémy s komunikací a přenosem informací jsou odpovědné za většinu závažných nežádoucích příhod. Použití kontrolního seznamu na operačním sále prokázalo svůj přínos z hlediska snížení nemocnosti a úmrtnosti Pokud jde o přenosy mezi pečovateli, četné studie prokázaly velký rozdíl mezi lékařskými údaji pacienta v jeho kartotéce a přenášenými informacemi.
Autoři doporučují používat kontrolní seznamy za účelem standardizace přenosů. Tato práce zdůraznila přínosnou roli z hlediska spokojenosti pečujících, množství a kvality předávaných informací. Na druhou stranu se žádná studie nezabývala snížením okamžitých pooperačních komplikací na jednotkách postanestetické péče (PACU).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Francie, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let přijat do PACU
Pacient pochopil cíle a metody výzkumu
- Pacient vyjádřil svůj souhlas s použitím svých údajů.
- Subjekt registrovaný v systému sociálního zabezpečení nebo poživatel tohoto systému
Kritéria vyloučení:
- Pacient účastnící se jiné klinické studie
- Akutní nebo chronická respirační insuficience před operací
- Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IRCTC
- Skupina IRCTC sestávající ze všech pacientů zařazených do 3. fáze studie, u kterých je přenos informací v PACU prováděn pomocí IRCTC.
|
Vyhodnocení dopadu použití tohoto kontrolního seznamu bude provedeno v porovnání se standardní praxí předávání
|
|
Kontrolní skupina
- CONTROL skupina, složená ze všech pacientů zařazených do 1. fáze studie, u kterých je přenos informací v PACU prováděn podle obvyklé praxe.
|
Vyhodnocení dopadu použití tohoto kontrolního seznamu bude provedeno v porovnání se standardní praxí předávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální desaturace kyslíkem < 90 %
Časové okno: událost v délce minimálně 15 sekund
|
Primární cílový bod je definován jako výskyt nebo neexistence arteriální desaturace kyslíkem < 90 % po dobu delší než 15 po sobě jdoucích sekund v PACU.
|
událost v délce minimálně 15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Martin, Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .