- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03972423
Effekten av en overføringssjekkliste i postanestesiavdelingen på umiddelbare respiratoriske komplikasjoner (TC-IRC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjons- og informasjonsoverføringsproblemer er ansvarlige for de fleste alvorlige uønskede hendelsene. Bruken av en sjekkliste på operasjonsstuen har vist fordelen med hensyn til å redusere sykelighet og dødelighet. Når det gjelder overføringer mellom pleiere, har en rekke studier vist den store forskjellen mellom medisinske data til en pasient i deres fil og informasjonen som overføres.
Forfatterne anbefaler å bruke sjekklister for å standardisere overføringer. Dette arbeidet fremhevet den fordelaktige rollen når det gjelder omsorgspersoners tilfredshet, kvantitet og kvalitet på informasjon som overføres. På den annen side har ingen studie sett på reduksjonen av umiddelbare postoperative komplikasjoner i postanestesiavdelinger (PACU).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Frankrike, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 innlagt på PACU
Pasienten har forstått målene og metodene for forskningen
- Pasienten har gitt sitt samtykke til bruken av dataene deres.
- Subjekt registrert hos eller begunstiget av en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som deltar i en annen klinisk studie
- Akutt eller kronisk respiratorisk insuffisiens preoperativt
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, veiledning eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IRCTC-gruppen
- IRCTC-gruppen, bestående av alle pasienter som er inkludert i 3. fase av studien og for hvem overføring av informasjon i PACU utføres ved hjelp av IRCTC.
|
Evalueringen av virkningen av bruken av denne sjekklisten vil bli gjort i forhold til standard overføringspraksis
|
|
Kontrollgruppe
- KONTROLLgruppen, bestående av alle pasienter som inngår i 1. fase av studien og som overføring av informasjon i PACU utføres for etter vanlig praksis.
|
Evalueringen av virkningen av bruken av denne sjekklisten vil bli gjort i forhold til standard overføringspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriell oksygendesaturasjon < 90 %
Tidsramme: hendelse av minst 15 sekunders varighet
|
Det primære endepunktet er definert som forekomst eller ikke av arteriell oksygendesaturasjon < 90 % i mer enn 15 påfølgende sekunder i PACU.
|
hendelse av minst 15 sekunders varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederic Martin, Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .