- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972423
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön tartunnan tarkistuslistan vaikutus välittömiin hengityskomplikaatioihin (TC-IRC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viestintä- ja tiedonsiirto-ongelmat aiheuttavat suurimman osan vakavista haittatapahtumista. Tarkistuslistan käyttö leikkaussalissa on osoittanut hyötynsä sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä Hoitohenkilöiden välisten tartuntojen osalta lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet suuren eron potilastiedostossa olevien lääketieteellisten tietojen ja välitettävien tietojen välillä.
Kirjoittajat suosittelevat tarkistuslistojen käyttöä lähetysten standardoimiseksi. Tämä työ korosti hyödyllistä roolia hoitajien tyytyväisyydessä sekä välitetyn tiedon määrän ja laadun kannalta. Toisaalta missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu välittömien postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämistä postanestesian hoitoyksiköissä (PACU).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Ranska, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies tai nainen otettu PACU:hun
Potilas on ymmärtänyt tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa tietojensa käyttöön.
- Sosiaaliturvajärjestelmään rekisteröity tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Akuutti tai krooninen hengitysvajaus ennen leikkausta
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, ohjauksen tai muun laillisen suojan alainen, vapautensa menetetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IRCTC ryhmä
- IRCTC-ryhmä, joka koostuu kaikista tutkimuksen 3. vaiheeseen kuuluvista potilaista, joille tiedonsiirto PACU:ssa tapahtuu IRCTC:n avulla.
|
Tämän tarkistuslistan käytön vaikutusten arviointi tehdään verrattuna tavanomaiseen lähetyskäytäntöön
|
|
CONTROL ryhmä
- CONTROL-ryhmä, joka koostuu kaikista tutkimuksen 1. vaiheeseen kuuluvista potilaista, joille tiedonsiirto PACU:ssa tapahtuu tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Tämän tarkistuslistan käytön vaikutusten arviointi tehdään verrattuna tavanomaiseen lähetyskäytäntöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden happidesaturaatio < 90 %
Aikaikkuna: vähintään 15 sekuntia kestävä tapahtuma
|
Ensisijainen päätetapahtuma määritellään valtimoiden happidesaturaatioksi < 90 % yli 15 peräkkäisen sekunnin ajan PACU:ssa tai ei.
|
vähintään 15 sekuntia kestävä tapahtuma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Martin, Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .