- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972423
Indvirkningen af en transmissionstjekliste i postanæstesiafdelingen på øjeblikkelige respiratoriske komplikationer (TC-IRC)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kommunikations- og informationsoverførselsproblemer er ansvarlige for størstedelen af alvorlige uønskede hændelser. Brugen af en tjekliste på operationsstuen har vist sin fordel i forhold til at reducere sygelighed og dødelighed. Vedrørende overførsler mellem plejepersonale har talrige undersøgelser vist den store forskel mellem de medicinske data om en patient i deres journal og de overførte oplysninger.
Forfatterne anbefaler at bruge tjeklister for at standardisere transmissioner. Dette arbejde fremhævede den gavnlige rolle i form af omsorgspersoners tilfredshed, kvantitet og kvalitet af de transmitterede informationer. På den anden side har ingen undersøgelse set på reduktionen af umiddelbare postoperative komplikationer i post anæstesi plejeenheder (PACU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Frankrig, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 indlagt på PACU
Patienten har forstået målene og metoderne for forskningen
- Patienten har givet sit samtykke til brugen af deres data.
- Person, der er registreret hos eller begunstiget af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der deltager i et andet klinisk studie
- Akut eller kronisk respiratorisk insufficiens præoperativt
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, tutorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IRCTC gruppe
- IRCTC-gruppen, bestående af alle patienter, der indgår i 3. fase af undersøgelsen, og for hvem overførsel af information i PACU udføres ved hjælp af IRCTC.
|
Evalueringen af virkningen af brugen af denne tjekliste vil blive foretaget i sammenligning med standard transmissionspraksis
|
|
Kontrolgruppe
- KONTROL-gruppen, bestående af alle patienter, der indgår i 1. fase af undersøgelsen, og for hvem overførsel af information i PACU udføres efter sædvanlig praksis.
|
Evalueringen af virkningen af brugen af denne tjekliste vil blive foretaget i sammenligning med standard transmissionspraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel oxygendesaturation < 90 %
Tidsramme: begivenhed af mindst 15 sekunders varighed
|
Det primære endepunkt er defineret som forekomsten eller ej af arteriel oxygendesaturering < 90 % i mere end 15 på hinanden følgende sekunder i PACU.
|
begivenhed af mindst 15 sekunders varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic Martin, Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .