- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03972423
Impacto de uma lista de verificação de transmissão na unidade de recuperação pós-anestésica em complicações respiratórias imediatas (TC-IRC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de comunicação e transmissão de informações são responsáveis pela maioria dos eventos adversos graves. A utilização de um checklist no centro cirúrgico tem demonstrado seu benefício na redução da morbimortalidade No que diz respeito às transmissões entre cuidadores, numerosos estudos têm mostrado a grande diferença entre os dados médicos de um paciente em seu prontuário e as informações transmitidas.
Os autores recomendam o uso de checklists para padronizar as transmissões. Este trabalho destacou o papel benéfico em termos de satisfação dos cuidadores, quantidade e qualidade da informação transmitida. Por outro lado, nenhum estudo analisou a redução de complicações pós-operatórias imediatas em unidades de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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IDF
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Versailles, IDF, França, 78000
- Les Franciscaines Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos admitidos na SRPA
Paciente tendo entendido os objetivos e os métodos da pesquisa
- Paciente tendo expressado seu consentimento para o uso de seus dados.
- Sujeito inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente participando de outro estudo clínico
- Insuficiência respiratória aguda ou crônica no pré-operatório
- Paciente protegido: adulto sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IRCTC
- O grupo IRCTC, constituído por todos os doentes incluídos na 3ª fase do estudo e para os quais a transmissão de informação na SRPA é efetuada através do IRCTC.
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A avaliação do impacto do uso desta Lista de Verificação será feita em comparação com a prática de transmissão padrão
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Grupo de controle
- O grupo CONTROLE, composto por todos os pacientes incluídos na 1ª fase do estudo e para os quais a transmissão de informações na SRPA é realizada de acordo com a prática usual.
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A avaliação do impacto do uso desta Lista de Verificação será feita em comparação com a prática de transmissão padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dessaturação arterial de oxigênio < 90%
Prazo: evento de pelo menos 15 segundos de duração
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O desfecho primário é definido como a ocorrência ou não de dessaturação arterial de oxigênio < 90% por mais de 15 segundos consecutivos na SRPA.
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evento de pelo menos 15 segundos de duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Martin, Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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