- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972423
Impacto de una Lista de Verificación de Transmisión en la Unidad de Cuidados Postanestésicos en las Complicaciones Respiratorias Inmediatas (TC-IRC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de comunicación y transmisión de información son responsables de la mayoría de los eventos adversos graves. El uso de una lista de verificación en quirófano ha demostrado su beneficio en cuanto a la reducción de la morbimortalidad En cuanto a las transmisiones entre cuidadores, numerosos estudios han demostrado la gran diferencia entre los datos médicos de un paciente en su expediente y la información transmitida.
Los autores recomiendan el uso de listas de verificación para estandarizar las transmisiones. Este trabajo destacó el papel beneficioso en términos de satisfacción de los cuidadores, cantidad y calidad de la información transmitida. Por otro lado, ningún estudio ha analizado la reducción de las complicaciones postoperatorias inmediatas en las unidades de cuidados postanestésicos (UCPA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Versailles, IDF, Francia, 78000
- Les Franciscaines Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años ingresado en PACU
Paciente habiendo entendido los objetivos y los métodos de la investigación.
- El paciente ha manifestado su consentimiento para el uso de sus datos.
- Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que participa en otro estudio clínico
- Insuficiencia respiratoria aguda o crónica antes de la operación
- Paciente protegido: mayor de edad bajo tutela, tutela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo IRCTC
- El grupo IRCTC, formado por todos los pacientes incluidos en la 3ª fase del estudio y para los que la transmisión de información en URPA se realiza mediante el IRCTC.
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La evaluación del impacto del uso de esta Lista de verificación se realizará en comparación con la práctica estándar de transmisión.
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Grupo de control
- El grupo CONTROL, formado por todos los pacientes incluidos en la 1ª fase del estudio y para los que la transmisión de información en URPA se realiza según la práctica habitual.
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La evaluación del impacto del uso de esta Lista de verificación se realizará en comparación con la práctica estándar de transmisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desaturación arterial de oxígeno < 90%
Periodo de tiempo: evento de al menos 15 segundos de duración
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El punto final primario se define como la aparición o no de desaturación arterial de oxígeno < 90% durante más de 15 segundos consecutivos en la URPA.
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evento de al menos 15 segundos de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Martin, Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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