- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972423
Влияние контрольного списка передачи в отделении послеанестезии на немедленные респираторные осложнения (TC-IRC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы со связью и передачей информации являются причиной большинства серьезных нежелательных явлений. Использование контрольного списка в операционной продемонстрировало свои преимущества с точки зрения снижения заболеваемости и смертности. Что касается передачи данных между лицами, осуществляющими уход, многочисленные исследования показали большую разницу между медицинскими данными пациента в их картотеке и передаваемой информацией.
Авторы рекомендуют использовать контрольные списки для стандартизации передач. Эта работа подчеркнула полезную роль с точки зрения удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, количества и качества передаваемой информации. С другой стороны, ни в одном исследовании не изучалось снижение ближайших послеоперационных осложнений в отделениях постанестезиологического ухода (PACU).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Франция, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет допущены к PACU
Понимание пациентом целей и методов исследования
- Пациент, выразивший согласие на использование своих данных.
- Субъект, зарегистрированный или бенефициар схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании
- Острая или хроническая дыхательная недостаточность до операции
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИРКТЦ
- группа IRCTC, состоящая из всех пациентов, включенных в 3-ю фазу исследования и для которых передача информации в PACU осуществляется с помощью IRCTC.
|
Оценка воздействия использования этого контрольного списка будет проводиться в сравнении со стандартной практикой передачи
|
|
Контрольная группа
- КОНТРОЛЬНАЯ группа, состоящая из всех пациентов, включенных в 1-й этап исследования и для которых передача информации в PACU осуществляется по обычной практике.
|
Оценка воздействия использования этого контрольного списка будет проводиться в сравнении со стандартной практикой передачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальная кислородная десатурация < 90%
Временное ограничение: событие продолжительностью не менее 15 секунд
|
Первичная конечная точка определяется как наличие или отсутствие десатурации артериальной крови кислородом <90% в течение более 15 секунд подряд в PACU.
|
событие продолжительностью не менее 15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frederic Martin, Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .