- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03972423
Impact van een transmissiechecklist in de post-anesthesiezorgeenheid op onmiddellijke ademhalingscomplicaties (TC-IRC)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problemen met communicatie en informatieoverdracht zijn verantwoordelijk voor de meeste ernstige bijwerkingen. Het gebruik van een checklist in de operatiekamer heeft zijn nut aangetoond in termen van het verminderen van morbiditeit en mortaliteit. Wat de overdracht tussen zorgverleners betreft, hebben tal van studies het grote verschil aangetoond tussen de medische gegevens van een patiënt in hun dossier en de overgedragen informatie.
De auteurs bevelen het gebruik van checklists aan om transmissies te standaardiseren. Dit werk benadrukte de gunstige rol in termen van tevredenheid van verzorgers, kwantiteit en kwaliteit van de overgedragen informatie. Aan de andere kant is er in geen enkele studie gekeken naar de vermindering van onmiddellijke postoperatieve complicaties in postanesthesiezorgeenheden (PACU).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Frankrijk, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 opgenomen in PACU
Patiënt heeft de doelstellingen en methoden van het onderzoek begrepen
- Patiënt die toestemming heeft gegeven voor het gebruik van zijn gegevens.
- Betrokkene ingeschreven bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
- Preoperatief acute of chronische respiratoire insufficiëntie
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, voogdij of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
IRCTC-groep
- De IRCTC-groep, bestaande uit alle patiënten die zijn opgenomen in de 3e fase van de studie en voor wie de overdracht van informatie in PACU wordt uitgevoerd met behulp van de IRCTC.
|
De evaluatie van de impact van het gebruik van deze Checklist zal gebeuren in vergelijking met de standaard transmissiepraktijk
|
Controlegroep
- De CONTROL-groep, bestaande uit alle patiënten die zijn opgenomen in de 1e fase van de studie en voor wie de overdracht van informatie in PACU wordt uitgevoerd volgens de gebruikelijke praktijk.
|
De evaluatie van de impact van het gebruik van deze Checklist zal gebeuren in vergelijking met de standaard transmissiepraktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
arteriële zuurstofdesaturatie < 90%
Tijdsspanne: gebeurtenis van ten minste 15 seconden
|
Het primaire eindpunt wordt gedefinieerd als het al dan niet optreden van arteriële zuurstofdesaturatie < 90% gedurende meer dan 15 opeenvolgende seconden in PACU.
|
gebeurtenis van ten minste 15 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederic Martin, Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .