- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972423
Impact d'une liste de contrôle de transmission dans l'unité de soins post-anesthésiques sur les complications respiratoires immédiates (TC-IRC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de communication et de transmission de l'information sont responsables de la majorité des événements indésirables graves. L'utilisation d'une check-list au bloc opératoire a démontré son intérêt en termes de réduction de la morbidité et de la mortalité Concernant les transmissions entre soignants, de nombreuses études ont montré la grande différence entre les données médicales d'un patient dans son dossier et les informations transmises.
Les auteurs recommandent d'utiliser des listes de contrôle afin de standardiser les transmissions. Ce travail a mis en évidence le rôle bénéfique en termes de satisfaction des aidants, de quantité et de qualité des informations transmises. En revanche, aucune étude ne s'est penchée sur la réduction des complications postopératoires immédiates dans les unités de soins post anesthésiques (USA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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IDF
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Versailles, IDF, France, 78000
- Les Franciscaines Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans admis à la PACU
Patient ayant compris les objectifs et les méthodes de la recherche
- Patient ayant exprimé son consentement à l'utilisation de ses données.
- Assujetti inscrit ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient participant à une autre étude clinique
- Insuffisance respiratoire aiguë ou chronique en préopératoire
- Patient protégé : majeur sous tutelle, tutelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe IRCTC
- Le groupe IRCTC, constitué de tous les patients inclus dans la 3ème phase de l'étude et pour lesquels la transmission des informations en réanimation s'effectue à l'aide de l'IRCTC.
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L'évaluation de l'impact de l'utilisation de cette liste de contrôle sera effectuée en comparaison avec la pratique de transmission standard
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Groupe de contrôle
- Le groupe CONTROL, constitué de tous les patients inclus dans la 1ère phase de l'étude et pour lesquels la transmission des informations en réanimation est réalisée selon les pratiques habituelles.
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L'évaluation de l'impact de l'utilisation de cette liste de contrôle sera effectuée en comparaison avec la pratique de transmission standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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désaturation artérielle en oxygène < 90%
Délai: événement d'une durée d'au moins 15 secondes
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Le critère principal est défini comme la survenue ou non d'une désaturation artérielle en oxygène < 90 % pendant plus de 15 secondes consécutives en réanimation.
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événement d'une durée d'au moins 15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Martin, Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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