- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03972423
Einfluss einer Übertragungscheckliste auf der Postanästhesiestation auf unmittelbare Atemwegskomplikationen (TC-IRC)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kommunikations- und Informationsübertragungsprobleme sind für die meisten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse verantwortlich. Der Einsatz einer Checkliste im Operationssaal hat seinen Nutzen im Hinblick auf die Reduzierung von Morbidität und Mortalität gezeigt. Bei der Übertragung zwischen Pflegekräften haben zahlreiche Studien den großen Unterschied zwischen den medizinischen Daten eines Patienten in seiner Akte und den übermittelten Informationen gezeigt.
Um Übertragungen zu standardisieren, empfehlen die Autoren den Einsatz von Checklisten. Diese Arbeit verdeutlichte die positive Rolle im Hinblick auf die Zufriedenheit der Pflegekräfte sowie die Quantität und Qualität der übermittelten Informationen. Andererseits wurde in keiner Studie die Reduzierung unmittelbarer postoperativer Komplikationen in Postanästhesiestationen (PACU) untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
IDF
-
Versailles, IDF, Frankreich, 78000
- Les Franciscaines Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Personen über 18 Jahren, die in die PACU aufgenommen wurden
Der Patient hat die Ziele und Methoden der Forschung verstanden
- Der Patient hat sein Einverständnis zur Verwendung seiner Daten erklärt.
- Person, die bei einem Sozialversicherungssystem registriert oder Begünstigter eines solchen ist
Ausschlusskriterien:
- Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
- Akute oder chronische Ateminsuffizienz präoperativ
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IRCTC-Gruppe
- Die IRCTC-Gruppe, bestehend aus allen Patienten, die in die 3. Phase der Studie einbezogen wurden und für die die Übermittlung von Informationen in PACU mithilfe des IRCTC erfolgt.
|
Die Bewertung der Auswirkungen der Verwendung dieser Checkliste erfolgt im Vergleich zur Standardübermittlungspraxis
|
|
Kontrollgruppe
- Die CONTROL-Gruppe, bestehend aus allen Patienten, die in die 1. Phase der Studie einbezogen wurden und für die die Übermittlung von Informationen in PACU gemäß der üblichen Praxis erfolgt.
|
Die Bewertung der Auswirkungen der Verwendung dieser Checkliste erfolgt im Vergleich zur Standardübermittlungspraxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
arterielle Sauerstoffentsättigung < 90 %
Zeitfenster: Ereignis von mindestens 15 Sekunden Dauer
|
Der primäre Endpunkt ist definiert als das Auftreten oder Nichtvorkommen einer arteriellen Sauerstoffentsättigung < 90 % für mehr als 15 aufeinanderfolgende Sekunden in der PACU.
|
Ereignis von mindestens 15 Sekunden Dauer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic Martin, Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID-RCB : 2018-A01825-50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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